NCT06450704Toboroz
Cerebral and Anti-inflammatory Response Through Exercise - Mechanisms In Depressive Disorders
Inflammatory and Brain Mechanisms and Clinical and Cognitive Effects of an Exercise Intervention in Major Depressive Disorder: a Randomised Longitudinal Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to study how physical exercise works when applied to patients diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD). The main questions it aims to answer are: * What are the antiinflammatory and oxidative stress and neural mechanisms involved in the antidepressant effects of exercise? * How effective is a physical exercise program in MDD patients in real-life conditions? The experimental group will receive an exercise intervention as an add-on to their usual treatment (antidepressant treatment prescribed by the attending specialist). Researchers will compare to a control group, which will only receive standard treatment (antidepressant treatment prescribed by the attending specialist) and will be instructed to not change their usual physical activity. The aim is to see if a physical exercise intervention would induce a significant improvement in depressive symptoms and which mechanisms are responsible for this result.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 5.
- Kezdés
- 2025. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 31.
- Fő szponzor
- Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06450704
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 124
- 2025. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antiinflammatory treatments or antibiotics within the week before randomisation.
- Vaccines within the month before randomisation.
- Alcohol or drug abuse.
Egyéb
- Diagnosis of any axis I diagnosis except for MDD;
- Contraindications for Magnetic Resonance Imaging.
- Fever (>38ºC) at the moment of study entry.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-5 criteria (through the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Severity of depression according to the Hamilton Depression Rating Scale 17 items (HAM-D17): minimum of 14 cut-off score of moderate depression.
- Outpatient clinical care.
- Current antidepressant treatment that will be maintained during the 12 weeks of the physical exercise intervention.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Principe de Asturias | Alcalá de Henares | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.