NCT06450730Toboroz
Effectiveness of a Combined mHealth-CBT Psychological Intervention to Improve Psychological Well-Being in Young Patients With T1D
Effectiveness of a Combined mHealth Cognitive Behavioral Therapy Psychological Intervention to Improve Psychological Well-being in Young Patients With Type 1 Diabetes.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 1 diabetes (T1D) can lead to psychological adjustments that impact the acceptance and management of this health condition, as well as the overall quality of life of patients, especially among the young. Therefore, there is a need for psychological interventions aimed at enhancing the psychological well-being of children and adolescents with T1D. The goal of this non-randomized controlled trial is to evaluate whether a combined intervention comprising mHealth (using an app) and face-to-face psychological sessions based on Barlow's protocol and cognitive-behavioral therapy techniques (CBT) is effective in enhancing psychological well-being in children and adolescents with T1D. The main hypotheses are: * H1: The primary results expected to be obtained are a significant increase in psychological well-being, which means a decreased diabetes distress (DDS) (H1a) an increased subjective well-being (PANAS) (H1b) and a better self-efficacy for managing their emotions (RESE) (H1c). * H2: As secondary outcomes, it is also expected that the combined mHealth-CBT intervention would increase the level of positivity (P-Scale) (H2a), the self-esteem (RSES) (H2b) and the satisfaction with life (SWLS) (H2c).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 5.
- Kezdés
- 2023. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06450730
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 122
- 2023. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Girls and Boys with a diagnosis of T1D >18 years
Egyéb
- Not Having a smartphone compatible with the APP created used for the mHealth intervention and daily access to internet
- Currently participating in another clinical trial involving a psychological intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Girls and Boys with a diagnosis of T1D 6 - 18
- Having a smartphone compatible with the APP created used for the mHealth intervention and daily access to internet
- Having the required digital skills to follow the mHealth intervention
- Not currently participating in another clinical trial involving a psychological intervention
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Reina Sofia University Hospital | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.