NCT06451211Toboroz2. fázis
Neoadjuvant Immunotherapy Plus Chemotherapy in Borrmann Type 4 and Large Type 3 Gastric Cancer
Phase II Study of Neoadjuvant Immunotherapy Plus Chemotherapy in Borrmann Type 4 and Large Type 3 Gastric Cancer (Neo-ICEBOAT Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to test the efficacy and safety of immunotherapy plus chemotherapy on people with a relatively rare type of gastric cancer. Participants will take the anti-PD-1 inhibitor (Tislelizumab) and platinum-based chemotherapy (oxaliplatin + capecitabine or oxaliplatin + S-1) in a 3-week cycle, followed by a radical operation after 6 cycles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 25.
- Kezdés
- 2023. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06451211
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 53
- 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cytotoxic chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy
- Unable to take drugs orally
Más betegség
- History of another malignancy within the last five years;
- Allergic to to any drug of the study regimen;
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding or may be pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma,cT1-2N+M0 or cT3-4NanyM0;
- Males or females, aged 18-70 years;
- Gastroscopy and abdominal computed tomography (CT) scan-confirmed typical scirrhous gastric cancer (borrmann type 4) or large type 3 (over 8 cm);
- No peritoneal metastasis confirmed by laparoscopic exploration and with cytological examination of peritoneal washing of the Douglas pouch;
- ECOG performance status 0 or 1;
- Sufficient organ function:
- white blood cell count > 4*10\^9/L, neutrophil cell count > 1.5*10\^9/L, hemoglobin > 90 g/L, platelet count > 100*10\^9 /L
- Serum bilirubin ≤ 1.5×upper limit of normal (ULN), AST, ALT ≤ 2.5×ULN
- Creatinine ≤ 1.5 ×ULN or serum clearance > 60 ml/min
- INR and aPTT ≤ 1.5 × ULN, only for subjects not receiving anticoagulant therapy;Subjects undergoing coagulation therapy should use a stable dose
- No prior anti-tumor therapy;
- Have signed informed consent before the beginning of treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.