Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06451211Toboroz2. fázis

Neoadjuvant Immunotherapy Plus Chemotherapy in Borrmann Type 4 and Large Type 3 Gastric Cancer

Phase II Study of Neoadjuvant Immunotherapy Plus Chemotherapy in Borrmann Type 4 and Large Type 3 Gastric Cancer (Neo-ICEBOAT Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to test the efficacy and safety of immunotherapy plus chemotherapy on people with a relatively rare type of gastric cancer. Participants will take the anti-PD-1 inhibitor (Tislelizumab) and platinum-based chemotherapy (oxaliplatin + capecitabine or oxaliplatin + S-1) in a 3-week cycle, followed by a radical operation after 6 cycles.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
53 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 25.
Kezdés
2023. máj. 17.
Elsődleges befejezés
2024. nov.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
NCT-szám
NCT06451211

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 53
  • 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous cytotoxic chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy
  • Unable to take drugs orally

Más betegség

  • History of another malignancy within the last five years;
  • Allergic to to any drug of the study regimen;

Egyéb

  • Women who are pregnant or breastfeeding or may be pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed gastric adenocarcinoma,cT1-2N+M0 or cT3-4NanyM0;
  • Males or females, aged 18-70 years;
  • Gastroscopy and abdominal computed tomography (CT) scan-confirmed typical scirrhous gastric cancer (borrmann type 4) or large type 3 (over 8 cm);
  • No peritoneal metastasis confirmed by laparoscopic exploration and with cytological examination of peritoneal washing of the Douglas pouch;
  • ECOG performance status 0 or 1;
  • Sufficient organ function:
    • white blood cell count > 4*10\^9/L, neutrophil cell count > 1.5*10\^9/L, hemoglobin > 90 g/L, platelet count > 100*10\^9 /L
    • Serum bilirubin ≤ 1.5×upper limit of normal (ULN), AST, ALT ≤ 2.5×ULN
    • Creatinine ≤ 1.5 ×ULN or serum clearance > 60 ml/min
    • INR and aPTT ≤ 1.5 × ULN, only for subjects not receiving anticoagulant therapy;Subjects undergoing coagulation therapy should use a stable dose
  • No prior anti-tumor therapy;
  • Have signed informed consent before the beginning of treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.