NCT06452160Toboroz1. fázis
A Study of BGC515 Capsules in Subjects With Advanced Solid Tumors
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of BGC515 Capsules in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this open-label, dose escalation and dose expansion Phase I clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of BGC515 administered once daily in 3 weeks cycles in solid tumor patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 5.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- BridGene Biosciences Inc.
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT06452160
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 103
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or current use of transcriptional enhanced associate domain (TEAD) inhibitors
- Inadequate wash-out of prior therapies described per protocol
Más betegség
- Patients with severe or unstable systemic disease, unstable or symptomatic Central Nervous System (CNS) metastasis
- Clinically significant cardiovascular disease as defined in the protocol
- Hypersensitivity to the active pharmaceutical ingredient or any excipient of BGC515
Laborértékek
- Serious systemic diseases or laboratory abnormalities or other conditions that, at the Investigator's discretion, will make it unsuitable for the patient to participate in this clinical trial.
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Study staff member or relative of a study staff member directly related to this clinical trial, or a subordinate of the Investigator in this trial or an employee of the Sponsor, though not directly related to this trial
Kiket keres a vizsgálat
- Having signed the written Informed Consent Form
- Male or female aged ≥18 years
- Life expectancy ≥12 weeks
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Score 0 or 1
- Dose escalation phase: Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic mesothelioma (MM), epithelioid hemangioendothelioma (EHE), or other advanced solid tumors who have experienced progressive disease or treatment intolerability after receiving the standard-of-care, or refuse to receive or have no access to the standard-of-care
- Dose expansion phase: Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic MM, EHE, etc. regardless of Hippo signaling pathway abnormalities, or other advanced solid tumors with Hippo signaling pathway abnormalities, who have experienced progressive disease or treatment intolerability after receiving the standard-of-care, or refuse to receive or have no access to the standard-of-care
- At least one measurable lesion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.