NCT06453512Toboroz
A Study to Evaluate the Emollient Performance of Doublebase Once in the Treatment of Atopic Eczema
A Study to Evaluate the Emollient Performance of Doublebase Once in the Treatment of Atopic Eczema Using SCORAD, Patient Questionnaires and Skin Hydration Measurements
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A 4 week, open label, multi-centre (GP setting), post market clinical follow-up study with Doublebase Once in patients of any age and any severity of atopic eczema. The study will involve patients who are already using emollients as part of their treatment regime, switching to Doublebase Once. Patients will ideally apply the product once daily for 4 weeks and SCORAD assessments will be performed, and patient questionnaires will be completed. A subgroup of adult patients (up to 15 patients) will also undergo skin hydration measurements for the first 8 days to evaluate objective measurements of skin hydration in patients with atopic eczema. Photographs of the same, representative area of eczema will also be taken for all patients at baseline and after 4 weeks of using Doublebase Once.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 31.
- Kezdés
- 2024. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Dermal Laboratories Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06453512
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 65
- 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently using or have used in the previous month, any systemic or topically applied antibiotics or Doublebase Once for their atopic eczema.
- Currently participating in any other ongoing research studies or have participated in a study in the previous 30 days.
Más betegség
- Have a known history of intolerance or skin sensitivity to any of the ingredients of Doublebase Once (as identified on the patient information sheet and product labelling), or similar products.
- Patients with any medical condition which, in the opinion of the Investigator, may adversely influence their ability to participate in the study.
Egyéb
- Patients, or their parents/ legal guardians, who may have difficulties completing the questionnaire, which will be written in English only.
- Employees of the Sponsor or Investigators, or any immediate family member (partner, offspring, parents, siblings, or sibling's offspring) of such employees.
Kiket keres a vizsgálat
- ii) Patients with atopic eczema (personal history or combined personal and familial atopy), of any severity in accordance with the NICE categorisation set out in the table below.
- Baseline SCORAD assessment score of at least 15. iv) Patients or their parents/ legal guardians must be able to read and understand the patient information sheet and sign the Consent Form/Assent Form.
- Patients normally managing their eczema by regular and ongoing use of leave-on emollient(s).
- Patients who are not currently using systemic or topically applied antibiotics or Doublebase Once.
- Patients who are willing to use Doublebase Once, once daily, as their only leave-on emollient, for 4 weeks.
- Patients who are willing to continue to use their standard cleansing regime and/or Doublebase Once as a soap substitute for the duration of the study.
- Additional inclusion criterion for subgroup for skin hydration assessments:
- Baseline corneometry measurement of ≤40 arbitrary units.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cripps Medical Centre | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.