Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06453720Toboroz

Predicting IBD Treatment Outcomes With Gut Microbiome Analysis

Optimizing Patient Treatment Involving Microbiome Integration for Specialized Therapeutics

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this prospective observational study is to determine if specific microbiome signatures can predict therapeutic responses in adult patients with Crohn's disease (CD), a form of inflammatory bowel disease (IBD), living in British Columbia, Canada. The main questions this study seeks to answer are: 1. Can microbiome signatures across different sample types (fecal, intestinal washings, and intestinal epithelial biopsies) predict response to therapy in CD? 2. How do microbiome profiles differ between active and quiescent CD and non-IBD controls? Researchers will compare microbiome signatures in patients with active and inactive CD as well as non-IBD controls to see if there are any microbial signatures that predict response to therapy. Participants will: 1. Provide fecal and blood samples. 2. Undergo intestinal washings and intestinal epithelial biopsy specimens taken during routine colonoscopy. 3. Participate in a longitudinal follow-up over 12 months to monitor clinical, biochemical, and endoscopic responses to therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 22.
Kezdés
2024. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 1.
Fő szponzor
University of British Columbia
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT06453720

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pouch, J-Pouch or Reversed pouch surgery.
  • Bowel resection within the preceding 4 months.
  • Previous bowel surgeries.

Más betegség

  • Active perianal CD - defined as collection on MRI or clinically active fistula (i.e., draining fistula).
  • Short Bowel Syndrome (SBS) diagnosis.
  • Colorectal cancer, high-grade dysplasia or a polyp ≥2cm diagnosed at baseline endoscopy.
  • History of IBD in 1st degree relative.

Egyéb

  • CD patients:
  • Proximal small bowel (defined as not endoscopically assessable by colonoscopy) or isolated upper GI CD.
  • Colectomy or Proctocolectomy.
  • Antibiotics in the last 2 months for any indication.
  • Gastroenteritis or travel outside of Canada and the United States in the last month.
  • Pregnant or breastfeeding.
  • Primary sclerosing cholangitis.
    • Non-IBD controls:
  • Found to have inflammation (deemed by endoscopist) at colonoscopy.
  • Antibiotics in the last 2 months.
  • Gastroenteritis or travel outside of Canada and the United States in the last month.
  • Pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • CD patients:
  • Adult patients ≥19 years old and ≤ 80 years old.
  • CD with distal small bowel and/or colonic involvement that is endoscopically assessable with colonoscopy.
  • Undergoing colonoscopy as part of routine clinical care.
  • Active or quiescent disease.
  • Active disease will be defined as a simple endoscopic score for CD (SES-CD).
  • Quiescent disease is defined as an SES-CD <3.
  • Mild active disease will be defined as a SES-CD of 3-6, or 3 with isolated ileal CD.
  • Moderate/severe active disease will be defined as a simple endoscopic score for CD (SES-CD) ≥ 7 or ≥ 4 for isolated ileal CD.
    • Non-IBD controls:
  • Adult patients ≥ 19 years old and ≤ 80 years old.
  • Undergoing colonoscopy as part of colorectal screening.

Életkor a regiszterben: 19 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
GI Research InstituteVancouverKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.