NCT06455644Toboroz
Accuracy of LAA Occluder Size Selection: CT vs. DSA During Combined AF Ablation and LAA Occlusion
The Accuracy of Left Atrial Appendage Occluder Size Selection Between Preoperative CT and Intraoperative DSA Evaluation During a Combined Atrial Fibrillation Ablation and Left Atrial Appendage Occlusion Procedure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multi-center, randomized controlled trial. The subjects are patients scheduled to undergo a combined procedure of atrial fibrillation (AF) ablation and left atrial appendage (LAA) occlusion. After signing the informed consent form, the subjects will be randomly assigned to either the cardiac Computed Tomography (CT) group or the Digital Subtraction Angiography (DSA) group. The operator will select the appropriate LAA occluder size for implantation based on different measurement methods. All subjects will undergo clinical follow-up before discharge and at 3 months postoperatively, as well as telephone follow-up 1-5 years after the surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 238 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 4.
- Kezdés
- 2024. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06455644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 238
- 2024. júl. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in another clinical trial of drugs or medical devices and has not yet completed the primary endpoints of that study, which may confound the results of this study or affect the participant's compliance with the follow-up;
Más betegség
- Allergy to contrast agents or other conditions that preclude cardiac CT or DSA imaging;
- Other conditions that the investigator deems make the participant unsuitable for this study.
Életkor
- Female patients of childbearing age planning to become pregnant during the follow-up period required by this study;
Egyéb
- Absence of clear images for measuring the diameter of the LAA in all layers of the CT scan;
- Imaging indicates the presence of thrombus in the left atrium or LAA;
- Patients with valvular AF (mechanical valve replacement or moderate to severe mitral stenosis combined with AF);
- LAA depth < 15 mm, or LAA anchor zone diameter < 10 mm or > 33 mm;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Patients with non-valvular atrial fibrillation scheduled to undergo atrial fibrillation ablation and percutaneous left atrial appendage occlusion;
- Able to understand the purpose of the trial, willing to participate in the study, and the subject or their legal representative has signed the informed consent form, and is willing to complete the follow-up according to the protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second People's Hospital of Foshan | Foshan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Foshan Nanhai District People's Hospital | Foshan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Meizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine | Meizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College. | Shantou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine | Zhongshan | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.