NCT06455878Toboroz
Mobile Applet for Weight Management in Obese Heart Failure Patients
The Impact of Dietary Management Applet for Weight Reduction in Obese Heart Failure Patients: a Multicenter, Single-blind Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this clinical trial is to investigate the effect of weight reduction through a diet management application and an intelligent weight scale on a composite cardiovascular endpoint in obese patients with heart failure. The main questions are: Does the use of a diet management APP and intelligent weight scale reduce 1-year all-cause mortality, heart failure hospitalization, and first heart failure hospital stay? Does the use of a diet management APP and intelligent weight scale improve the outcomes of assessment of heart failure frailty and quality of life for heart failure? Researchers will compare using the fully functional diet management app and intelligent weight scale to using the limitedly functional app and intelligent weight scale to see if the app works to improve heart failure conditions. Participants will: Use the diet management app at every meal and the intelligent weight scale every day for 12 months, and visit the clinic at 12 months for checkups.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 830 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 3.
- Kezdés
- 2024. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Heart Health Research Center
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06455878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 830
- 2024. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of weight-loss medications or planned bariatric surgery;
- Concurrent participation in another interventional clinical study.
Más betegség
- End-stage heart failure (≥2 hospitalizations for heart failure in the past 3 months, intolerance to guideline-directed medical therapy (GDMT), or dependence on inotropic agents);
- Heart failure with reversible causes (e.g., peripartum cardiomyopathy, fulminant myocarditis);
- Uncontrolled thyroid disease (hyperthyroidism/hypothyroidism) or end-stage liver failure;
- Malignancy with an expected survival <1 year;
- Conditions potentially hindering protocol compliance, as judged by the investigator (e.g., habitual reliance on food delivery services or company cafeteria meals);
Laborértékek
- Moderate or severe anemia (hemoglobin [Hb] <90 g/L);
- Renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] <30 mL/min/1.73 m²) or ongoing dialysis;
Egyéb
- Alcohol or substance abuse;
- Planned hospitalization during the trial period;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years;
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 50%, with New York Heart Association (NYHA) class II-III;
- Body mass index (BMI) ≥ 26 kg/m² or male waist-to-hip ratio (WHR=waist circumference/hip circumference) ≥ 0.9, female waist-to-hip ratio ≥ 0.85;
- Ability to use a smartphone and demonstrate compliance via a diet management mobile application during a 2-week ±1-week run-in period;
- History of heart failure hospitalization within the past 6 months;
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiu Yan Manchu Autonomous County Central People's Hospital | Anshan | Kína | Toboroz |
| Emergency General Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Beijing Fangshan District First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Chuiyangliu Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qin Yuan County People's Hospital | Changzhi | Kína | Toboroz |
| Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group | Diaobingshancun | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Red Cross Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Jixi City People's Hospital | Jixi | Kína | Toboroz |
| Kaifeng Central Hospital | Kaifeng | Kína | Toborzás még nem indult |
| Langfang People's Hospital | Langfang | Kína | Toboroz |
| Ruyang County People's Hospital | Luoyang | Kína | Toboroz |
| Luoyang No.6 People's Hospital | Luoyang | Kína | Toboroz |
| Pingdu People's Hospital | Pingdu | Kína | Toboroz |
| Ningling County People's Hospital | Shangqiu | Kína | Toboroz |
| Yongcheng People's Hospital | Shangqiu | Kína | Toboroz |
| Shenyang Tenth Hospital | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Taian First Hospital | Taian | Kína | Toboroz |
| Yuhuan Second People's Hospital | Taizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongliao People's Hospital | Tongliao | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Toboroz |
| Weihai Central Hospital | Weihai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xian Red Cross Hospital | Xian | Kína | Toboroz |
| Shangcheng County People's Hospital | Xinyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Yulin Branch Hospital | Yulin | Kína | Toboroz |
| Henan Provincial Chest Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.