NCT06456346Fut, nem toboroz3. fázis
Bomedemstat vs Hydroxyurea for Essential Thrombocythemia (MK-3543-007)
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bomedemstat (MK-3543) Versus Hydroxyurea in Cytoreductive Therapy Naïve Essential Thrombocythemia Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of bomedemstat compared with hydroxyurea in cytoreductive therapy naïve essential thrombocythemia (ET) participants for whom cytoreductive therapy is indicated. Its primary objective is to compare bomedemstat to hydroxyurea with respect to durable clinicohematologic response (DCHR). The primary hypothesis is that bomedemstat is superior to hydroxyurea with respect to DCHR.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 7.
- Kezdés
- 2024. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 28.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT06456346
- EU CT-szám
- 2023-505232-36-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 28.) között
- 167 helyszín, 23 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has had a major surgery <4 weeks prior to first dose of study intervention or has not recovered from side effects of major surgery >4 weeks prior to first dose
Más betegség
- History of any illness/impairment of gastrointestinal function that might interfere with drug absorption
- History of a malignancy, unless potentially curative treatment has been completed with no evidence of malignancy for 2 years
- HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Has an active infection requiring systemic therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Essential Thrombocythemia (ET) based on World Health Organization Criteria for myeloproliferative neoplasms, and an indication for cytoreductive therapy regardless of age or risk status
- Has a centrally assessed bone marrow fibrosis score of Grade 0 or Grade 1, as per a modified version of the European Consensus Criteria for Grading Myelofibrosis
- Has received no prior cytoreductive treatment for their ET
- Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infected participants have well controlled HIV on antiretroviral therapy
- Participants who are Hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received Hepatitis B Virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
- Participants with history of Hepatitis C Virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (167)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires (Site 0102) | ABB | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Austral (Site 0101) | Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| C.I.C.E. 9 de Julio (Site 0104) | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares (Site 0105) | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit (Site 0203) | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health-Haematology Research (Site 0202) | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre (Site 0206) | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Perth Hospital-Haematology (Site 0204) | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital (Site 0201) | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre (Site 0038) | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre (Site 0037) | Greenfield Park | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Biocenter (Site 0149) | Concepción | Chile | Ismeretlen állapot |
| IC La Serena Research (Site 0150) | La Serena | Chile | Ismeretlen állapot |
| Bradfordhill-Clinical Area (Site 0142) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| FALP-UIDO (Site 0148) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Clínica Alemana de Santiago (Site 0143) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Clínica Inmunocel (Site 0147) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Chinese Academy of medical science, Peking Union Medical College Hospital(Dongdan) (Site 0675) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital-Hematology (Site 0659) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College (Site 0651) | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University-Hematology (Site 0672) | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital, Sichuan University (Site 0661) | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital (Site 0666) | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-hematology department (Site 0668) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology (Site 0655) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Site 0646) | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital (Site 0657) | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital (Site 0667) | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) (Site 0645) | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University (Site 0671) | Quanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University (Site 0669) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital,Fudan University-Hematology (Site 0674) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University (Site 0650) | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hebei Medical University (Site 0649) | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University (Site 0676) | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of hematology&blood disease hospital-Hematology (Site 0641) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology (Site 0642) | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University (Site 0658) | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaanxi provincial people's hospital (Site 0652) | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang University School of Medicine-The Fourth Affiliated Hospital (Site 0662) | Yiwu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital-hematology department (Site 0644) | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Los Cobos Medical Center (Site 0165) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida (Site 0164) | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| IMAT S.A.S (Site 0162) | Montería | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg | Halle (Saale) | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Fut, nem toboroz |
| Dr. Vehling-Kaiser MVZ GmbH | Landshut | Németország | Fut, nem toboroz |
| Johannes Gutenberg University Mainz | Mainz | Németország | Fut, nem toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Sjaelland | Roskilde | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Instituto De Investigacion En Ciencias De La Salud Germans Trias I Pujol | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Costa del Sol | Marbella | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Lyon Cedex 03 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Glan Clwyd Hospital (Site 0528) | Bodelwyddan | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Boston Pilgrim Hospital (Site 0525) | Boston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gloucestershire Royal Hospital (Site 0521) | Gloucester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lincoln County Hospital (Site 0535) | Lincoln | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Hospital (Site 0533) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital (Site 0527) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (Site 0523) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Freeman Hospital (Site 0532) | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Gwent Hospital (Site 0524) | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital (Site 0221) | Hksar | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Kaposvár | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház | Nyíregyháza | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Soroka Medical Center (Site 0427) | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Carmel Hospital (Site 0426) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus (Site 0429) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center (Site 0424) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Galilee Medical Center (Site 0431) | Nahariya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center (Site 0425) | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center (Site 0428) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky Medical Center (Site 0422) | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Yitzhak Shamir Medical Center. (Site 0421) | Tsrifin | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss Antonio E Biagio E Cesare Arrigo | Alexandria | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi | Varese | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Juntendo University Hospital (Site 0611) | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of Yamanashi Hospital (Site 0606) | Chūō | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital (Site 0605) | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukushima Medical University Hospital (Site 0616) | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital (Site 0607) | Hirakata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanazawa University Hospital (Site 0614) | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe City Medical Center General Hospital (Site 0603) | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of Miyazaki Hospital (Site 0609) | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital (Site 0604) | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital (Site 0600) | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hokkaido University Hospital (Site 0601) | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Sendai Medical Center (Site 0617) | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Medical School Hospital (Site 0608) | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ehime University Hospital (Site 0612) | Tōon | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fujita Health University Hospital (Site 0613) | Toyoake | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital (Site 0615) | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Medivest Centro de Investigación Integral (Site 0183) | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Higiea Oncologia (Site 0184) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (Site 0181) | Oaxaca City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Region Oerebro Laen | Orebro | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Ankara UTF Cebeci Arastırma ve Uygulama Hastanesi (Site 0511) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology (Site 0502) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology (Site 0505) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-Hemotology (Site 0510) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi (Site 0508) | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Hastanesi (Site 0503) | Bornova | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology (Site 0501) | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Medipol Mega Universite Hastanesi (Site 0504) | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli Üniversitesi-Hematology (Site 0506) | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayıs Universitesi-hematology (Site 0507) | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi (Site 0242) | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center (Site 0245) | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital (Site 0241) | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch (Site 0243) | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - West Texas (Site 8003) | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan (Site 0003) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute (Site 0009) | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia (Site 0020) | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University Wexner Medical Center (Site 0028) | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - DFW (Site 8006) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Health System (DUHS) (Site 0012) | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) (Site 8005) | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center (Site 0006) | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palo Verde Cancer Specialists (Site 0052) | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Los Angeles Cancer Network (Site 0025) | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Exempla Lutheran Medical Center (Site 0014) | Golden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas MD Anderson Cancer Center (Site 0026) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optum Care Cancer Center (Site 0053) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TriStar Bone Marrow (Site 7000) | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School of Medicine (Site 0051) | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Cancer Center (Site 0024) | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health & Science University (Site 0018) | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VCU Health Adult Outpatient Pavillion (Site 0008) | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center at San Antonio (Site 0021) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Gulf Coast (Site 8008) | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health-Internal Medicine, Section on Hematology & Oncology (Site 0013) | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.