NCT06456983Toboroz
Maintenance ElectroConvulsive Therapy in Clozapine RESISTant Schizophrenia - the MECT-RESIST Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Schizophrenia is one of the most severe and costliest mental disorders in terms of human suffering and societal expenditure. About 15-30% of patients do not respond to all known antipsychotics, including clozapine, the current gold-standard in these cases. Hence, a recent Cochrane review stated that the quality of the existing studies is too poor to recommend any intervention in addition to clozapine and that new, randomized controlled trials independent from the pharmaceutical industry need to be performed to substantially improve patient care. Although electroconvulsive therapy (ECT) was initially used to treat schizophrenia, it is nowadays by far underused in the therapy of schizophrenia in many countries. ECT is well known to be highly effective in clozapine-treatment-resistant schizophrenia (CRS), and synergistic effects of clozapine and ECT have been demonstrated. However, relapse rates after successful courses of ECT are still very high, and evidence for maintenance ECT (mECT) in CRS is scarce at best. In a multi-center trial the investigators aim to examine the effectiveness of mECT in treatment-resistant patients with schizophrenia who improved after a course of routine ECT. If mECT will lead to a later timepoint of relapse and/or to a higher proportion of relapse-free patients compared to those undergoing treatment as usual, this trial would have an enormous impact on therapeutic strategies for "treatment-resistant" patients and would induce a profound change of current treatment guidelines, where ECT still ranks at the level of ultima ratio, despite accumulating evidence suggesting otherwise.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 30.
- Kezdés
- 2025. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06456983
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2025. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of DSM-5 major neurocognitive disorder ("dementia"), current severe substance-use disorder, affective disorders with psychotic symptoms or any personality disorder;
- General medical condition contraindicating ECT.
Egyéb
- Inability to read/write German
- Pregnancy or breast-feeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Current schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), BPRS total score \> 45 and history of clozapine resistant schizophrenia (CRS), which will include treatment-resistant schizophrenia with clozapine intolerance or absolute contraindications for clozapine;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. of Psychiatry, RWTU Aachen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aachen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Dept. of Psychiatry, University of Augsburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augsburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinik für Psychiatrie, Göppingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Göppingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Departmet of Psychiatry, University Medical Center Göttingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Göttingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Dept. of Psychiatry, Hannover Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Allgemeine Psychiatrie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Zentrum für Psychische Gesundheit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ingolstadt | Németország | Toborzás még nem indult |
| Dept. of Psychiatry, University Mainz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| Department of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health (CIMH) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Toboroz |
| Dept. of Psychiatry, LMU München Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Toborzás még nem indult |
| Clinic for Psychiatry, Saarbrücken Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saarbrücken | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinik für Psychiatrie, Siegen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siegen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Dept. of Psychiatry, University Tübingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Dept. of Psychiatry I, Wiesloch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wiesloch | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.