Belépés

NCT06456983Toboroz

Maintenance ElectroConvulsive Therapy in Clozapine RESISTant Schizophrenia - the MECT-RESIST Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Schizophrenia is one of the most severe and costliest mental disorders in terms of human suffering and societal expenditure. About 15-30% of patients do not respond to all known antipsychotics, including clozapine, the current gold-standard in these cases. Hence, a recent Cochrane review stated that the quality of the existing studies is too poor to recommend any intervention in addition to clozapine and that new, randomized controlled trials independent from the pharmaceutical industry need to be performed to substantially improve patient care. Although electroconvulsive therapy (ECT) was initially used to treat schizophrenia, it is nowadays by far underused in the therapy of schizophrenia in many countries. ECT is well known to be highly effective in clozapine-treatment-resistant schizophrenia (CRS), and synergistic effects of clozapine and ECT have been demonstrated. However, relapse rates after successful courses of ECT are still very high, and evidence for maintenance ECT (mECT) in CRS is scarce at best. In a multi-center trial the investigators aim to examine the effectiveness of mECT in treatment-resistant patients with schizophrenia who improved after a course of routine ECT. If mECT will lead to a later timepoint of relapse and/or to a higher proportion of relapse-free patients compared to those undergoing treatment as usual, this trial would have an enormous impact on therapeutic strategies for "treatment-resistant" patients and would induce a profound change of current treatment guidelines, where ECT still ranks at the level of ultima ratio, despite accumulating evidence suggesting otherwise.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 30.
Kezdés
2025. febr. 14.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Central Institute of Mental Health, Mannheim
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT06456983

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 140
  • 2025. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Diagnosis of DSM-5 major neurocognitive disorder ("dementia"), current severe substance-use disorder, affective disorders with psychotic symptoms or any personality disorder;
  • General medical condition contraindicating ECT.

Egyéb

  • Inability to read/write German
  • Pregnancy or breast-feeding;

Kiket keres a vizsgálat

  • Current schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), BPRS total score \> 45 and history of clozapine resistant schizophrenia (CRS), which will include treatment-resistant schizophrenia with clozapine intolerance or absolute contraindications for clozapine;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dept. of Psychiatry, RWTU Aachen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AachenNémetországToborzás még nem indult
Dept. of Psychiatry, University of Augsburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AugsburgNémetországToborzás még nem indult
Klinik für Psychiatrie, Göppingen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GöppingenNémetországToborzás még nem indult
Departmet of Psychiatry, University Medical Center Göttingen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GöttingenNémetországToborzás még nem indult
Dept. of Psychiatry, Hannover Medical School
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországToborzás még nem indult
Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Allgemeine Psychiatrie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Zentrum für Psychische Gesundheit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IngolstadtNémetországToborzás még nem indult
Dept. of Psychiatry, University Mainz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországToborzás még nem indult
Department of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health (CIMH)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MannheimNémetországToboroz
Dept. of Psychiatry, LMU München
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországToborzás még nem indult
Clinic for Psychiatry, Saarbrücken
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SaarbrückenNémetországToborzás még nem indult
Klinik für Psychiatrie, Siegen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SiegenNémetországToborzás még nem indult
Dept. of Psychiatry, University Tübingen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TübingenNémetországToborzás még nem indult
Dept. of Psychiatry I, Wiesloch
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WieslochNémetországToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.