NCT06457594Befejeződött
Prospective PROM and PREM Analysis Demonstrating Specification Advantage and Language Barriers
Prospective Cohort Analysis - the Role of General and Specific Patient Reported Outcome and Experience Measures Among Head and Neck Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Importance: Patient reported outcome and experience measures (PROM and PREM) constitute a cornerstone of the collective efforts to improve and personalize healthcare systems. The EORTC quality of life (QOL) group developed instruments evaluating general and disease specific oncology QOL questionnaires, and the quality of information received. Implementation of PREM and relevant PROM is essential for equity, better resources utility, accessibility and patient centered treatment. Objectives: The investigators describe the EORTC INFO 25 translation process followed by investigation of subpopulation where action is most needed. The investigators investigate which QOL questionnaire better reflects clinical parameters among head and neck cancer (HNC) patients. Design: A prospective cohort. Setting Tertiary, referral, head and neck dedicated surgical service. Participants: Consecutive head and neck cancer adult patients, surgically treated, recruited between January to December 2022. Exposures: The investigators prospectively analyzed the new EORTC INFO 25 Hebrew questionnaire together with previously established Arabic translated version and the general (QLQ-C30) and specific (QLQ - H\&N43) oncology QOL questionnaires. Main Outcomes and Measures: Analyzing the quality of information provided and desired in diverse HNC subgroup of patients. Analyzing which of PROM questionnaire better reflects HNC patients' disease and treatment parameters, which in turn, may predict poorer QOL. Results: The investigators recruited 60 patients, consisting of equal female: male ratio, of which 16.66% were native Arabic speaking. Validated INFO 25 scores (median 62.6±17.5) were not associated with patients' age, sex, education status, disease, and treatment parameters. Yet, the Arabic spoken sub-population had significantly lower scores (p<0.001). In contrast to QLQ-C30, clinical imperative associations were demonstrated between QLQ - H\&N43 and patients' disease stage (P<0.001), admission days (p<0.0001), free flap reconstruction (P<0.001) and adjuvant radiotherapy (P<0.001). Conclusions and relevance: The final version of the native EORTC INFO25 translation was approved by the EORTC. The investigators demonstrate lower INFO25 scores among the Arabic speaking population, suggesting frail equity and accessibility. In order to improve patients' centered treatment and resource utilization, the investigators reveal a strong association between disease severity and treatment aggressiveness and poor quality of life on specific, HNC oriented, EORTC QLQ - H\&N43 questionnaire that was not validated on EORTC QLQ-C30, which can be omitted.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 9.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hadassah Medical Organization
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06457594
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Head and Neck cancer patients surgically treated
- Main exclusion Criteria:
- Illiterate
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hadassah Medical Organization | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.