NCT06457789Toboroz2/3. fázis
Assessment of PET Tracers to Evaluate T Cell Change and Activation in Relation to Immunotherapy Treatment Response in Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The iRelate is a PET imaging trial to compare two upcoming and promising T cell PET tracers. Following chemo-immuno therapy, as part of standard care, NSCLC patients will be recruited to receive two PET scans, shortly before their surgery. Both PET scans will be compared to each other, as well as compared to the pathological analysis of the resected tumor. This study will provide detailed information on the unique as well as additive capacities of imaging biomarkers derived from the immune cell targeting PET tracers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 3.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Melanóma, Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06457789
- EU CT-szám
- 2023-509486-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received a splenectomy
- Patients who have received any vaccination within 14 days of enrollment
- Patients with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (\> 10 mg daily prednisone equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days of day 0. Inhaled or topical steroids, and adrenal replacement steroid \>10 mg daily prednisone equivalent, are permitted in the absence of active autoimmune disease.
Más betegség
- Psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial.
Egyéb
- Patients deemed inoperable
- Patient is pregnant or breastfeeding or expecting to conceive within the projected duration of the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed NSCLC
- T1-4N0-2, lesion size of ≥2cm, at time of the restaging FDG PET/CT
- Planned to undergo resection after chemo-IO according to routine treatment guidelines
- Willing and able to provide written informed consent for the trial
- Above 18 years of age on day of signing informed consent
- Have measurable disease based on RECIST 1.1
- Have a ECOG performance status of 0-1, and are considered operable based on pulmonary function test and/or exercise testing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.