NCT06459297Befejeződött
Study of Oral Upadacitinib to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events in Adult Participants With Ulcerative Colitis or Crohn's Disease
Post-marketing Surveillance to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib (RINVOQ) in Korean Adult Patients With Ulcerative Colitis or Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. This study will assess how safe and effective upadacitinib is in treating adult participants with moderate to severe ulcerative colitis and Crohn's disease. Adverse events and change in disease activity will be assessed. Upadacitinib is an approved drug for treating Atopic dermatitis (AD), psoriatic arthritis (PsA), ankylosing spondylitis (AS), non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA), ulcerative colitis (UC), and Crohn's disease (CD). Approximately 600 adult participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in Korea. Upadacitinib will be administered in accordance with the terms of the local marketing authorization, and treatment of participants will be determined solely by the investigator. Participants in the study will be followed for up to 52 weeks. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 11.
- Kezdés
- 2024. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 9.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06459297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 105
- 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 9.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participants with any contraindication to Upadacitinib.
- Participants currently participating in another clinical research not including observational study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants diagnosis with ulcerative colitis or Crohn's Disease suitable for the treatment with Upadacitinib.
- Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 270015 | Cheonan-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeungnam University Medical Center /ID# 269992 | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 269775 | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 267843 | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital /ID# 270003 | Dongdaemun-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University - Ilsan Paik Hospital /ID# 269995 | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chosun University Hospital /ID# 269990 | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul Songdo Hospital /ID# 270009 | Junggu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 270013 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 268865 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital /ID# 270020 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 270014 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Medical Centre /ID# 269776 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital /ID# 270006 | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.