NCT06459921Toborzás még nem indult2. fázis
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Sintilimab Plus FLOT Versus Sintilimab Plus SOX Phase II Clinical Trial for Patients With Locally Advanced Gastric Cancer
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Sintilimab Puls FLOT Versus Sintilimab Puls SOX Phase II Clinical Trial for Patients With Locally Advanced Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the efficacy and safety of Sintilimab combined with FOLT versus Sintilimab combined with SOX in patients with locally advanced gastric cancer. The research design is intended to observe the comparison of conversion therapy effects, disease-free survival, R0 resection rate, and safety evaluation between the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06459921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 3. Patients refusing surgical resection after preoperative chemotherapy therapy.
- 4. Have received any anti-tumor therapy such as chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, etc., or have been more than 180 days since the last treatment.
- 11. Patients who are concomitantly receiving other immunotherapy, corticosteroids, and other anticancer therapies during the trial.
- 15. Patients who are not expected to achieve R0 resection.
- 16. Weight loss greater than or equal to 20% within 4 weeks before the first dose.
- 17. Patients with multiple factors affecting oral medication.
- 18. Vaccination within 4 weeks prior to the first dose of study drug.
- 19. Patients who have received immune checkpoint inhibitors and develop serious adverse reactions after treatment and need to be permanently disabled.
Más betegség
- 2. Patients with recurrence of residual gastric cancer
- 5. Patients with confirmed allergy to the study drug and/or its excipients.
- 6. Severe malnutrition and active autoimmune diseases.
- 8. Patients with medical systemic diseases and psychiatric diseases that are not amenable to chemotherapy.
- 9. Patients with acute infections requiring antibiotic treatment.
- 10. Patients with acute infections requiring antibiotic treatment.
- 12. Positive test result for hepatitis B or hepatitis C virus.
- 14. History of malignancy within the past 5 years (with the exception of curative, localized cancer).
- 20. The investigator believes that the subject has other serious systemic diseases or other reasons and is not suitable for this clinical study.
Egyéb
- 1. Locally advanced unable to resect or metastatic tumors.
- 7. Pregnant or lactating women.
- 13. Untreated central nervous system metastatic peripheral neuropathy (>grade 1).
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age >=18 years and <100 years.
- 2. Diagnosed with locally advanced gastric cancer.
- 3. Eastern Cooperative Oncology Group ECOG PS score 0-1.
- 4. adoption of preoperative chemotherapy treatment and PD-1 antibody therapy.
- 5. deficient mismatch repair identified by pathological detection.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.