NCT06460038Toboroz2. fázis
Tenapanor in Synucleinopathy-Related Constipation
Efficacy and Safety of Tenapanor in Synucleinopathy-Related Constipation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigation of tenapanor as a potential treatment for synucleinopathy-associated constipation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Cedar Valley Digestive Health Center
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06460038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Symptomatic structural GI abnormalities or inflammatory bowel disease.
Laborértékek
- Significant hepatic (ALT or AST ≥ 2.5x the upper limit of normal) or renal (serum creatinine >2mg/dl) dysfunction.
Egyéb
- Functional diarrhea or IBS-D/M based on Rome IV Criteria.
- Pregnancy or lactation.
- Diagnosis of primary dyssynergic defecation by anorectal manometry.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 50-89 years.
- Diagnosis of PD within Hoehn and Yahr stages 1-3, confirmed by a neurologist per International Parkinson and Movement Disorder Society criteria.
- Average weekly stool frequency of ≤5 spontaneous bowel movements (SBMs) and ≤2 complete spontaneous bowel movements (CSBMs) over the past 6 months. These criteria will be verified during a 2-week screening period.
- Stool consistency ≤3 on the Bristol Stool Form Scale (BSFS). This criterion will be verified during a 2-week screening period.
- Agreement to use contraception, if applicable.
Életkor a regiszterben: 50 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedar Valley Digestive Health Center | Waterloo | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.