NCT06460272Befejeződött
Nutrition Outreach and Understanding: Research In Serving Hearts Through Healthy Eating And Tailored Support
NOURISH HEARTS: Nutrition Outreach and Understanding: Research In Serving Hearts Through Healthy Eating And Tailored Support
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a human-centered, three-arm, parallel-group, randomized control, implementation trial (n=75) to compare MTM (Medically Tailored Meals) only (14 meals delivered weekly for 10 weeks) vs. MTM + SMA (Shared Medical Appointments; once weekly sessions for 10 weeks) vs. a wait-list control group (MTM-Later) in patients with hypertension, type 2 diabetes, obesity, and/or metabolic syndrome. All intervention components will be culturally congruent (e.g., MTMs will include food that converges with culturally relevant diets and SMAs will be delivered by individuals with racial concordance to the target community). Primary outcomes will be implementation (recruitment and retention rates) and feasibility (engagement and satisfaction). Participants will be recruited from Cleveland Clinic's South Pointe Hospital in Warrensville Heights, a predominantly Black community with low socioeconomic status and high cardiovascular disease morbidity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 4.
- Kezdés
- 2024. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 27.
- Fő szponzor
- Amanda Shallcross
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06460272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 75
- 2024. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Advanced heart failure class D defined as heart failure symptoms impairing daily quality of life and/or resulting in recurrent hospitalizations (>1) per previous 12 months
- Patients who are receiving a medically prescribed diet with a specific nutritional profile
- Receiving active cancer treatment, not including endocrine therapy
Más betegség
- Stage C and D heart failure
- Advanced valvular heart disease
- Insulin requiring type II diabetes mellitus
- Type I diabetes mellitus
- Advanced chronic kidney disease (≥ Stage 4)
- Significant cognitive impairment
Egyéb
- BMI > 45 kg/m2
- Patients who are in another study or nutritional support program supplying meals
- Inability to participate in the demands and requirements of the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Self-identification as Black or African American
- Ability to speak and read English
- Age ≥ 18 years old
- Diagnosis of any of the following: a) Hypertension (>130/80), and ever treated for hypertension; b) Type 2 Diabetes Mellitus (HgbA1c ≥ 8%); c) Metabolic Syndrome; d) Obesity (BMI ≥ 30)
- Access to a web-enabled device (phone, tablet, computer)
- Received care at Cleveland Clinic South Pointe Hospital or Main Campus within the past 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.