NCT06460506Fut, nem toboroz3. fázis
Evaluation of Long-term Safety and Efficacy of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis Participants 12 Months of Age and Older
A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor in Cystic Fibrosis Subjects 12 Months of Age and Older
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the long-term safety, tolerability, efficacy, and pharmacodynamics (PD) of elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (IVA).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 10.
- Kezdés
- 2024. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06460506
- EU CT-szám
- 2023-509563-24-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2024. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 18 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in an investigational drug trial other than the parent study
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- History of drug intolerance in the parent study that would pose an additional risk to the participant
Kiket keres a vizsgálat
- Completed study drug treatment in the parent study VX22-445-122 Part B (NCT05882357) OR had study drug interruption(s) in the parent study but did not permanently discontinue study drug and completed study visits up to the last scheduled visit of the Treatment Period of the parent study
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Kids Research Institute Australia | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Children's Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Inselspital - Universitaetsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Children and Young Adults Research Unit | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds General Infirmary | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alder Hey Children's NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Ormond Street Hospital for Children | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.