Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06460961Befejeződött1. fázis

A Study of MK-6837 as a Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors (MK-6837-001)

A Phase 1 Open-label, Multicenter Study of MK-6837 as Monotherapy and Combination Therapy in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of MK-6837, administered as a monotherapy and in combination with pembrolizumab (MK-3475), in participants with histologically or cytologically confirmed advanced/metastatic solid tumors that have not responded to conventional therapy. There will not be any hypothesis testing in the study. As of Amendment 04 (effective date: 18-Dec-2025), there are no pharmacokinetic (PK) secondary outcome measures in this study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 11.
Kezdés
2024. júl. 14.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 29.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT06460961

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2024. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 29.) között
  • 7 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study intervention
  • Has received any prior immunotherapy and was discontinued from that treatment due to a Grade 3 or higher immune-related AE (except endocrine disorders that can be treated with replacement therapy) or was discontinued from that treatment due to Grade 2 myocarditis or recurrent Grade 2 pneumonitis
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or has radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
  • Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
  • Diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days before the first dose of study intervention
  • Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications

Más betegség

  • Has not recovered to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or better from any Adverse Events (AEs) that were due to cancer therapeutics administered more than 4 weeks earlier
  • History of a second malignancy, unless potentially curative treatment has been completed with no evidence of malignancy for 2 years
  • Has clinically significant cardiovascular disease
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years except replacement therapy
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Active infection requiring systemic therapy
  • History of allogeneic tissue/solid organ transplant

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Known active Central Nervous System (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Histologically or cytologically confirmed solid tumor by pathology report that is advanced or metastatic
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on Antiretroviral Therapy (ART)
  • Participants who are Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received Hepatitis B Virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load before allocation
  • Participants with history of Hepatitis C Virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Alfred Hospital (Site 1001)MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead Hospital (Site 1002)WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre (Site 2001)TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Sheba Medical Center-ONCOLOGY (Site 3001)Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Atlantic Health System Morristown Medical Center (Site 4001)MorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Portland Medical Center (Site 4002)PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) (Site 4003)San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.