Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06461039Befejeződött1. fázis

A Research Study Looking at How the Compound NNC0487-0111 Works With Birth Control Pills and Affects Emptying of the Stomach in Women Not Able to Become Pregnant

Investigation of the Effect of NNC0487-0111 on Pharmacokinetics of an Oral Combination Contraceptive (Ethinylestradiol and Levonorgestrel) and Gastric Emptying in Females of Non-childbearing Potential

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study medicine NNC0487-0111 to improve the treatment options for people living with overweight and obesity or with type 2 diabetes. The purpose of the study is to investigate if NNC0487-0111 affects how effective birth control pills are. Participants will take 1-tablet once daily. The study medicine will taken orally for 18 weeks and then study medicine will be injected with a thin needle in a skin fold in the abdomen for 9 weeks.The study will last for about 35 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 11.
Kezdés
2024. jún. 14.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 16.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06461039

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 43
  • 2024. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prescription medicinal products or non-prescription drugs including any herbal medicine known to interfere with the metabolic CYP pathways, such as hypericum (St. John's Wort), ginseng, garlic, milk thistle, and echinaceae, within 14 days before screening.
    • Exceptions are routine vitamins, occasional use of acetaminophen, ibuprofen and acetylsalicylic acid, or topical medication not reaching systemic circulation.

Más betegség

  • Any disorder, unwillingness or inability which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
  • History of major surgical procedures involving the stomach potentially affecting absorption of trial products (e.g. subtotal and total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass surgery) or current presence of gastrointestinal implant.
  • Presence of clinically significant gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs or nutrients, as judged by the investigator.

Egyéb

  • Any contraindications for the use of the oral contraception used in the study according to the Microgynon Product Information.

Kiket keres a vizsgálat

  • Females of non-childbearing potential.
  • Age 18 - 65 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) between 25.0 and 39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening.
  • Considered to be generally healthy based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Altasciences Clinical Company, IncMontrealKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.