Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06461065Toboroz

Evaluation of Neurodevelopmental Trajectories in Children According to the Glycemic Profile Associated With Early Treatment Using an Automated Delivery System in Children With Type 1 Diabetes

Assessment of Children's Neurodevelopmental Trajectories Based on Glycemic Profile Associated With Early Treatment Using an Automated Insulin Delivery System in Children With Type 1 Diabetes (T1D) - PROCEDE: A Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ore than half of all new cases of type 1 diabetes (T1D) are diagnosed within the first decade of life. It has been reported that early onset of this disease may be associated with a decline in cognitive performance in adulthood, primarily affecting memory or the ability to perform complex tasks that require planning (executive functions) or decision-making. Magnetic resonance imaging (MRI) of the brain has revealed alterations in the brain's neural network that parallel the decline in cognitive performance. It has been suggested that hypoglycemia, hyperglycemia, and glycemic variability could explain this phenomenon, as they lead to early structural changes in cortical gray and white matter in young patients after disease onset and in the months that follow. New automated closed-loop insulin delivery systems (SADI) have proven effective in drastically reducing the number of hypoglycemic and hyperglycemic episodes and glycemic variability in children with type 1 diabetes as young as 2 years old.English translation Although these treatments can be used from 2 years of age in patients who do not achieve their glycemic targets, their use from the time of diagnosis is not yet widely endorsed by scientific societies. Consequently, the use of these treatments in the weeks following diagnosis varies from one center to another and is often left to the prescribing physician's discretion. However, changes in recommendations from scientific societies, the current organization of healthcare in France, and the expertise developed by most pediatric teams are enabling patients to access these treatments increasingly soon after diagnosis, sometimes within days of diagnosis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 31.
Kezdés
2025. febr. 20.
Elsődleges befejezés
2030. márc. 20.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
NCT-szám
NCT06461065

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2025. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of neurological disease
  • History of child psychiatric disease
  • Severe skin disease preventing the use of an insulin pump sensor or catheter
  • Uncontrolled celiac disease
  • Uncontrolled autoimmune thyroiditis

Életkor

  • Refusal to participate by a minor after information adapted to his/her age and abilities

Egyéb

  • Prematurity (birth before 37 SA)
  • Wearing of internal metal parts contraindicating the performance of MRI
  • Participation in another interventional research study or in the exclusion period thereof

Kiket keres a vizsgálat

  • 5 to 8 years old
  • Informed consent of parental guardians
  • Parents able to speak, understand and read French (verified by investigator)
  • Social security affiliation
  • Only for subjects with T1DM:
    • Insulin pump treatment and Dexcom sensor wear
    • Type 1 diabetes diagnosed less than 6 months ago
    • Insulin dose ≥ 0.5 IU/k/day
    • Patients agree to use the DEXCOM sensor

Életkor a regiszterben: 5 év – 8 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Universitaire Necker Enfants MaladesParisFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.