NCT06461338Fut, nem toboroz
Acupuncture for Enhancing Immunotherapy in Advanced NSCLC:a Pilot Study
Acupuncture for Enhancing the Effect of Immunotherapy in Advanced NSCLC: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicentre, randomized controlled trial evaluates the effect and safety of integrating acupuncture with immunotherapeutic sensitization in treating NSCLC. Participants will be randomly assigned to undergo either acupuncture or sham acupuncture concurrent with the initial four cycles of standard ICIs combined with chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 10.
- Kezdés
- 2024. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06461338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Expected to receive radiotherapy within the next 4 cycles
- Had participated in any other clinical trial within the prior 3 months
- Had received acupuncture treatment within 6 weeks
- Has fever (>38°C) or clinically significant infection within 1 week prior to enrolment
- With a bleeding tendency, and receiving thrombolytics or anticoagulants
Más betegség
- With a combination of serious primary diseases of the heart, cerebrovascular, hepatic, renal, and hematopoietic systems
- With dementia, neurological disorders, mental retardation, or language impairment, and pregnant or breastfeeding women
- Combined autoimmune diseases, hematologic disorders, or long-term use of hormones or immunosuppressive drugs
- Has known history of Human Immunodeficiency Virus (HIV) or solid organ transplantation
- Has known active Hepatitis B
- Has interstitial lung disease or a history of pneumonitis that required oral of IV glucocorticoids to assist with management
- Has active tuberculosis or indications of severe or uncontrolled systemic diseases
Egyéb
- Unable to complete baseline assessments
- Combined with a primary tumor from other sites
- With legal incapacity
- With skin breakdown at the acupuncture point that interferes with treatment
- With a pacemaker
- With a fear of acupuncture
Kiket keres a vizsgálat
- Has a histologically-confirmed or cytologically confirmed diagnosis of stage IIIB or IV NSCLC.
- PD-L1 TPS<50%
- EGFR/ALK wild-type
- Has not received prior systemic treatment for advanced NSCLC. For patients who received preoperative neoadjuvant chemotherapy or postoperative adjuvant chemotherapy or radical chemoradiotherapy, if the disease progresses occurred one six months after the last treatment, they can be enrolled. Patients who received targeted therapy or immunotherapy can not be enrolled.
- Has a performance status of 0-2 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status.
- Age≥18 years
- Has a life expectancy of at least 3 months
- Has measurable disease
- Has adequate organ function
- Voluntarily enrolled into the study, sign the informed consent form and have good compliance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.