NCT06461481Toboroz
Strategies for Adaptive Follow-up and Evaluation - Guiding Use of Indicators for De-Escalation in Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will attempt to closely analyze Multiple Sclerosis (MS) patients after de-escalating or discontinuation of immunotherapy using clinical monitoring as well as digital and serological biomarkers in order to detect clinical progression or disease activity. As this is an observational study, it aims to closely follow-up on patients where the clinical decision to de-escalate or end treatment has been independently made. Specifically, we want to find out to what extent patients will show increased disease activity after de-escalation/discontinuation from high-efficacy treatment (HET) and which measurement method (clinical, digital, serological) retrospectively reflects the disease activity most closely or detects it most sensitively.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06461481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with an acute MS relapse and/or a history of intravenous corticosteroid treatment or immunoadsorption within past six weeks.
- Any comorbidity resulting in an impairment to understand or successfully complete the study such as (but not restricted to) psychiatric comorbidities or dementia. Decision will be made at investigators discretion.
Egyéb
- Diagnosis of primary or secondary progressive MS
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed RRMS according to 2017 revised McDonald criteria 12
- De-escalation of high-efficacy treatment or discontinuation of lower efficacy disease modifying therapy (DMT)
- Own a smartphone (only core centre) EDSS <7.0
- able to handle a smartphone (only core centre)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heinrich-Heine University, Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Brain age gap in multiple sclerosis: associated with disability but independent of serum biomarkers.Ther Adv Neurol Disord · 2026 · PMID 42368888
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.