NCT06462378Toboroz2. fázis
Proton Therapy for Locally Advanced Cervical Cancer
Proton Therapy in Locally Advanced Cervical Cancer in Combination With Concomitant Chemotherapy and Brachytherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this protocol is to determine toxicity and efficacy of proton therapy in combination with standard concomitant platinum-based chemotherapy and standard image-guided adaptive brachytherapy (IGABT) in patients with locally advanced cervical cancer (LACC). The over-all aim is to maintain a high disease control and at the same time reduce acute morbidity as well as late side effects after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 20.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06462378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 55
- 2024. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic or abdominal radiotherapy
- Combination of preoperative radiotherapy with surgery
- Patients receiving neoadjuvant chemotherapy
Más betegség
- Other primary malignancies except carcinoma in situ of the cervix and basal cell carcinoma of the skin
- Metastatic disease beyond para-aortic region (L1-L2 interspace)
- Active infection or severe medical condition endangering treatment delivery
- Human Immune Deficiency Virus (HIV)
Egyéb
- Contra indications to MRI
- Contra indications to IGABT
- Contra indications to protontherapy
- Small cell histology (neuroendocrine tumors)
- Pregnant, lactating or childbearing potential without adequate contraception
- Patients with no possibility of follow up
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria:
- Cancer of the uterine cervix considered suitable for curative treatment with definitive radio- (chemo) therapy including IGABT
- Positive biopsy showing squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma or adeno-squamous cell carcinoma of the uterine cervix.
- Staging according to Intenational federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) and TNM guidelines
- T1-3N1M0 (FIGO stage IIIC1 (with ≥3 pelvic lymph node metastases) and IIIC2)
- Para-aortic metastatic nodes below L1-L2 are allowed (FIGO stage IVB)
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Positron Emission Tomogaraphy-computerized Tomograpy (PET-CT) of the retroperitoneal space and abdomen at diagnosis
- Patient written, informed consent
- Age≥18 years
- Patients must be able to understand a Danish or Swedish
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, Capital Region Denmark | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.