NCT06463275Befejeződött
SpinChip Hs-cTnI Determination of the 99th Percentile URL
Determination of the 99th Percentile Upper Reference Limits (URLs) for the SpinChip High Sensitivity Cardiac Troponin I (SpinChip Hs-cTnI) Test
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
During a heart attack, the protein troponin I is released from the heart muscle into the bloodstream. Measurements of cardiac troponin in blood are used as an aid in the diagnosis of heart attack. Low levels of troponin are also present in the blood stream of healthy individuals and can be detected by high-sensitive troponin tests. The SpinChip hs-cTnI test is a new high-sensitive test for measuring the amount of cardiac troponin I in the bloodstream as an aid in the diagnosis of heart attack. The purpose of this study is to determine the upper reference limits (URLs) for the SpinChip hs-cTnI test in a healthy population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1355 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 7.
- Kezdés
- 2024. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 22.
- Fő szponzor
- SpinChip Diagnostics ASA
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06463275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1355
- 2024. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 22.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment for hyperlipidaemia (medication reported in questionnaire)
Más betegség
- All known cardiovascular or cardiac diseases (evaluated using questionnaire; personal history of acute myocardial infarction (AMI) or other cardiac diseases (angina, stroke, atrial fibrillation, peripheral vascular disease (PVD), deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), cardiac valve disease, heart failure)
- Hypertension (as judged by the investigator) or use of medication for hypertension (medication reported in questionnaire)
- Treatment for diabetes, including dietary treatment (reported in questionnaire)
- Major illness or chronic disease that could affect the heart (lung, liver, unstable or nontreated thyroid disease, or autoimmune diseases (evaluated using questionnaire)
- History of cancer within the last 5 years (based on questionnaire) except basal cell carcinoma (in situ)
Egyéb
- Abnormal BMI (body mass index) (< 18 kg/m2 or > 35 kg/m2), calculated from data collected during enrolment visit
- Current smokers (reported in questionnaire)
- Recent acute hospitalisation (within last 3 months, reported in questionnaire)
- Pregnancy (reported in questionnaire)
- Already included in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to provide signed written informed consent
- 18-80 years old
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60 mL/min/1.73 m2 for subjects 18-65 years and > 50 mL/min/1.73 m2 for subjects > 66 years
- Haemoglobin A1c (HbA1c) < 6.5% (< 48 mmol/mol)
- NT-proBNP (N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide) < 125 ng/L or BNP (brain natriuretic peptide) < 35 ng/L
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Trial Consultants (CTC) Ebbepark | Linköping | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trial Consultants (CTC) GoCo | Mölndal | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Phase I-IV Research Unit Karolinska | Solna | Svédország | Ismeretlen állapot |
| CTC Clinical Trial Consultants AB | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.