Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06463639Befejeződött

FLT3 Clonal Evolution in Patients With Acute Myeloid Leukemia

A Retrospective Cohort Study of FLT3 Turnaround Time in Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients and the Clonal Evolution of FLT3 in Relapse/Refractory AML Patients in National Taiwan University Hospital

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This retrospective cohort study aims to describe the current FLT3 testing landscape in Taiwan. It includes two patient groups: non-M3 primary AML patients with relapsed/refractory disease (R/R cohort) and newly diagnosed non-M3 primary AML patients (newly diagnosed cohort). Primary objectives: Estimate FLT3 testing turnaround time in clinical practice. Assess FLT3 clonal evolution in the R/R cohort. Secondary objectives: Determine FLT3 mutation prevalence. Describe karyotypes, co-mutations, and allelic ratios in both cohorts. Study European LeukemiaNet (ELN) risk in the newly diagnosed cohort. Evaluate the association of FLT3 mutation changes with treatment discontinuation and overall survival (OS) in the R/R cohort. Investigate the link between Measurable Residual Disease (MRD) outcomes with treatment discontinuation and OS in the newly diagnosed cohort. Data from the National Taiwan University Hospital integrated Medical Database (NTUH-iMD) and NTUH-AML dataset will be used. The index date is the earliest R/R AML evidence for the R/R cohort and the initial AML diagnosis date for the newly diagnosed cohort. A three-year baseline period will provide patient history and comorbidity information. Patients will be followed until the study's end, loss to follow-up, or death.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1213 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 12.
Kezdés
2022. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 31.
Fő szponzor
National Taiwan University Hospital
NCT-szám
NCT06463639

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 1213
  • 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Relapsed/refractory cohort:
    • Patient with M3 subtype (acute promyelocytic leukemia, APL)
    • Patient with prior history of myelodysplastic syndrome (MDS) or myeloproliferative neoplasms (MPN)
    • Patient without any FLT3 records
    • Patient with secondary or therapy-related AML
  • Newly diagnosed cohort:
    • Patient with M3 subtype (APL)
    • Patient with prior history of MDS or MPN
    • Patient without any FLT3 records
    • Patient with secondary or therapy-related AML

Kiket keres a vizsgálat

  • Relapsed/refractory cohort:
    • Adult patient (age ≥18 years) diagnosed with non-M3 primary AML (confirmed diagnosis using WHO 2016 criteria within the NTUH-AML dataset) who:
    • First experienced refractory disease (failure to achieve complete remission or complete remission with incomplete hematologic recovery) to 2 cycles of induction therapy between 1 January 2009 and 31 December 2019, OR
    • First experienced hematological relapse after a CR between 1 January 2009 and 31 December 2019. Patient with bone marrow blasts ≥5 %, reappearance of blasts in the blood, or development of extramedullary disease after achieving remission is defined to have relapse of AML.
  • Newly diagnosed cohort:
    • Adult patient (age ≥ 18 years) newly diagnosed with non-M3 primary AML (confirmed diagnosis using WHO 2016 criteria within the NTUH-AML dataset) between 1 January 2009 and 31 December 2019.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.