NCT06463769Toborzás még nem indult
Impact of Diet on the Microbiome-Immune-Brain Axis in Parkinson's Disease
"Impact of Diet on the Microbiome-Immune-Brain Axis in Parkinson's Disease" as Part of the Collaborative Research Center 1697 "Targeting the Microbiome-Immune-Brain Interaction in Neurodegeneration"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Habitual adherence to a predominantly plant-based diet, rich in low-processed food (LPF) has been associated with a reduced risk for development and slower progression of Parkinson's Disease (PD). This could be due to neuroprotective effects by modulation of the gut microbiota and decreased neuronal and metabolic inflammation. So far, the effect of a predominantly plant-based LPF-diet on the microbiome-immune-brain axis in patients with PD remains unknown. In addition, the influence of dietetic measures on the gut microbiome is variable and may depend on (long-term) adherence as well as on PD-specific factors and lifestyle. The investigators hypothesize that compared to an average German diet, the predominantly plant-based New Nordic LPF-diet, as a culturally adapted diet, which is rich in fermentable fiber and phytochemicals, will have beneficial effects on the gut microbiome of patients with PD by increasing the abundance of short-chain fatty acid (SCFA)-producing bacteria (primary outcome) and will improve gut motility, metabolic resilience, and inflammation (secondary outcomes). Furthermore, the investigators postulate that a patient-centered dietary intervention program, including a multifaceted patient education and supported by a web-application, will lead to high adherence as a key determinant of long-term changes in the gut microbiome. This dietary intervention will be accepted by patients as a low-threshold treatment that balances personal benefits, therapeutic barriers and ethical concerns of early risk disclosure in PD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 5.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University of Kiel
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06463769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- expected changes in medication or antibiotic treatment during the intervention
Más betegség
- food allergies or intolerances
- significant diseases of the gastrointestinal system (e.g. celiac disease) or central nervous system, diabetes mellitus
Egyéb
- current adherence to a plant-based diet
- underweight (BMI <18.5 kg/m2)
- active smoking
Kiket keres a vizsgálat
- patients with probable prodromal PD (according to predefined criteria)
- patients with clinical PD with slight to moderate disease severity (Hoehn \& Yahr 1-2.5)
- habitual Western Diet (≥30% of energy intake from ultra-processed food)
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Institute of Human Nutrition | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.