NCT06464562Befejeződött
LiveWell: Adapted DBT Skills Training for Metastatic Lung Cancer
LiveWell: An Adapted Dialectical Behavioral Therapy Skills Training Protocol for Patients Living With Metastatic Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients are living longer with metastatic lung cancer (i.e., metavivors) due to therapeutic advances, but face significant challenges. Most metavivors will ultimately die of cancer and must navigate the duality of living while dying. Unsurprisingly, metavivors endorse high psychological distress (e.g., anxiety, depression, illness non-acceptance), high symptom burden (e.g., fatigue, dyspnea, pain), and poor quality of life. Psychosocial interventions can improve outcomes, but existing paradigms are not designed to help metavivors navigate the emotional turbulence of living with metastatic disease. Dialectical Behavioral Therapy (DBT) Skills Training is an evidence-based treatment that teaches patients transdiagnostic, easy-to-use skills to both accept things as they are (mindfulness, distress tolerance) and change things within their control (emotion regulation, interpersonal effectiveness) to better navigate life challenges. However, DBT Skills Training has rarely been applied in patients with chronic illness. The investigators adapted DBT Skills Training (e.g., intervention dose, delivery, content) for patients living with metastatic lung cancer to create LiveWell, an 8-session Skills Training protocol delivered one-on-one via videoconference. Building on preliminary data and aligned with the ORBIT model for behavioral intervention development, the first phase of this study (K99, Aim 1, 1 year) aims to iteratively refine LiveWell using 1) qualitative exit interview data from a proof-of-concept study, 2) an advisory board of interested parties, 3) the Dynamic Sustainability Framework from implementation science, and 4) user testing (n= up to 10). The K99 phase will produce a standardized protocol and procedures for the second, independent phase of the study (R00) which will be registered separately. If successful, LiveWell will improve metavivor quality of life and provide a promising psychosocial intervention paradigm for other metavivors and patients with chronic illness.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 13.
- Kezdés
- 2025. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 7.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06464562
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1
- 2025. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Reported or suspected cognitive impairment
- Presence of untreated serious mental illness (e.g., schizophrenia) indicated by the medical chart or treating oncologist
Egyéb
- Expected survival <6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with metastatic (AJCC stage IV) non-small cell lung cancer
- Undergoing lung cancer treatment with non-curative intent
- Endorse >=3 out of 10 on the NCCN distress thermometer over the past week
- At least 18 years of age
- Able to understand, speak, and read English, and 5) be able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.