NCT06465186Befejeződött2. fázis
A Clinical Study of Efinopegdutide in People With Compensated Cirrhosis Due to Steatohepatitis (MK-6024-017)
Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efinopegdutide (MK-6024) in Adults With Compensated Cirrhosis Secondary to Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for ways to treat a type of liver disease caused by elevated liver fat, called metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). MASH was formerly called non-alcoholic steatohepatitis (NASH). Researchers want to learn if a study medicine called efinopegdutide can treat MASH.The goals of this study are to learn: * If efinopegdutide can lower the amount of fat, inflammation, and scarring (fibrosis) in the liver * About the safety of efinopegdutide and how well people tolerate it
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 13.
- Kezdés
- 2024. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 3.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06465186
- EU CT-szám
- 2024-510923-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 85
- 2024. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 3.) között
- 69 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had a bariatric surgical procedure less than 5 years before entry into the study
Más betegség
- Has history of a liver disease other than MASH, for example, Hepatitis B or C, drug-induced liver disease, or autoimmune liver disease
- Has history of type 1 diabetes
- History of pancreatitis
- Major illnesses like recent (within 6 months of study entry) episodes of heart problems, such as congestive heart failure, unstable angina, heart attack, stroke, or mini-stroke
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has compensated cirrhosis caused by metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
- Has either type 2 diabetes that is controlled by diet or medication, or does not have type 2 diabetes
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (69)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical Centre-Hepatology and Liver Transplant Medicine (Site 1202) | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital-Gastroenterology Department (Site 1205) | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Quebec (Site 0204) | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital (Site 0207) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 0403) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundación Valle del Lili (Site 0402) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General De Tomelloso | Tomelloso | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Clichy | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital De La Croix-Rousse | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology (Site 1102) | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital (Site 1104) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Carmel Hospital-Liver Unit (Site 0802) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus (Site 0801) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center (Site 0805) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Maccabi Health Services - Petah Tikva (Site 0804) | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Assuta Medical Center (Site 0806) | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shinyurigaoka General Hospital (Site 1401) | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine (Site 1404) | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Metropolitan University Hospital (Site 1403) | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saga University Hospital (Site 1405) | Saga | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Hospital (Site 1402) | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER (Site 0606) | Guaynabo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Klinical Investigations Group-Clinical Research (Site 0601) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Chulalongkorn University (Site 1301) | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine (Site 1302) | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Southwest Gastroenterology Associates (Site 0129) | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Clinical Research Institute (Site 0126) | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research (Site 0104) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Delta Research Partners (Site 0160) | Bastrop | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Healthcare (Site 0118) | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health (Site 0149) | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Health System (Site 0164) | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research-Corpus Christi (Site 0156) | Corpus Christi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zenos Clinical Research (Site 0136) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Clinical Research Center (Site 0119) | Dalton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Research Institute - Fayetteville (Site 0159) | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Clinical Trials (Site 0158) | Flagstaff | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| GI Alliance Department of Research (Site 0162) | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Woodholme Gastroenterology Associates-Woodholme Gastroenterology Associates (Site 0130) | Glen Burnie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Homestead Associates in Research, Inc. (Site 0139) | Homestead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Research Institute (Site 0117) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Research Institute (Site 0172) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Research Institute (Site 0116) | Lakewood Rch | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Clinical Research, LLC (Site 0101) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Machuca Foundation (Site 0115) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Gastroenterology (Site 0127) | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Floridian Clinical Research, LLC (Site 0109) | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research, Inc (Site 0105) | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Liver Research Institute (Site 0113) | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health - Peoria (Site 0120) | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Rockville (Site 0143) | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research Corporation (Site 0131) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research-Clinical Research Coordination (Site 0125) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Acclaim Clinical Research (Site 0137) | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louisiana Research Center (Site 0161) | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson (Site 0111) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Panorama City (Site 0124) | Van Nuys | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huron Gastroenterology (Site 0102) | Ypsilanti | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.