Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06465303Befejeződött2. fázis

A Study of RTP-026 to Assess Safety, Tolerability and Efficacy in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI)

An Exploratory, Randomised, Double-blind, Multicentre, Placebo-controlled Study of RTP-026 to Assess Safety, Tolerability and Efficacy in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an exploratory, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled study of RTP-026. The study population will consist of men and women with documented evidence of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) referred to primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 13.
Kezdés
2024. júl. 16.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 2.
Fő szponzor
ResoTher Pharma
NCT-szám
NCT06465303

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 66
  • 2024. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 2.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in any other study involving investigational drug(s) during the study and within 4 weeks prior to study entry
  • Previous exposure to RTP-026
  • Previous CABG
  • Ongoing treatment with immune suppressive compounds

Más betegség

  • Evidence of active malignant disease
  • Any condition that, in the view of the investigator, would suggest that the patient is unable to comply with the study protocol and procedures

Egyéb

  • Time from symptoms onset to primary PCI > 12 hours
  • Known contraindications to CMR
  • ORBI Risk Score > 12

Kiket keres a vizsgálat

  • Informed consent for participation in the study has been obtained prior to initiating any study-specific procedures
  • Men between 18-85 years of age and post-menopausal women up to 85 years of age
  • Acute onset of chest pain of < 12 hours duration
  • STEMI as characterized on ECG by 2 mm ST elevation in 2 or more V1 through V4 leads or presumed new left bundle branch block with a minimum of 1 mm concordant ST elevation or 1 mV ST elevation in the limb lead (II, III and aVF, I, aVL) and V4-V6 or ST depression in 2 or more V1 through V4 leads indicating posterior acute myocardial infarction (AMI)
  • Eligible for primary PCI
  • NLR in the range of 7-17 at hospital admission. In patients with chest pain lasting > 3 - ≤ 6 hours at admission, the NLR should be in the range of 4.8-17 and for patients with chest pain lasting ≤ 3 hours at admission, the NLR should be in the range of 4.8-17, or the neutrophile count should be ≥ 9 x 10E9/L, irrespective of the lymphocyte count. For STEMI patients with an anterior or anterolateral infarction, the NLR should be ≥3.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hjertecenteret, RigshospitaletCopenhagenDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.