NCT06466135Toboroz2. fázis
Study of WAL0921 in Patients With Glomerular Kidney Diseases
Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of WAL0921 in Patients With Glomerular Kidney Diseases and Proteinuria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an adaptive prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of WAL0921 in subjects with glomerular kidney disease and proteinuria, including diabetic nephropathy and rare glomerular kidney diseases (primary focal segmental glomerulosclerosis [FSGS], treatment-resistant minimal change disease [TR MCD], primary immunoglobulin A nephropathy [IgAN], and primary membranous nephropathy [PMN]). Subjects in this study will be randomized to receive the investigational drug WAL0921 or placebo as an intravenous infusion once every 2 weeks for 7 total infusions. All subjects will be followed for 24 weeks after their last infusion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 12.
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Walden Biosciences
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT06466135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 96
- 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 50 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior or current medical condition that, in the judgment of the Investigator, would prevent the subject from safely participating in and/or completing all study requirements
Más betegség
- History of organ transplantation
- History of alcohol or substance use disorder
Egyéb
- Currently pregnant or planning to become pregnant
- Acute dialysis or acute kidney injury within 6 months of Screening
Kiket keres a vizsgálat
- Adults, age 18-75 years
- Diagnosis of one of the following glomerular kidney diseases: diabetic nephropathy; primary focal segmental glomerulosclerosis; treatment resistant-minimal change disease; primary IgA nephropathy; primary membranous nephropathy
- eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73 m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Western Health Sunshine Hospital | St Albans | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Derby Hospital | Derby | Egyesült Királyság | Toboroz |
| College of Life Sciences, University of Leicester | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Salford Royal NHS Foundation Trust | Salford | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Mazumdar Shah Medical Center | Bangalore | India | Fut, nem toboroz |
| MS Ramaiah Medical College and Hospitals | Bangalore | India | Fut, nem toboroz |
| SUM Hospital | Bhubaneswar | India | Fut, nem toboroz |
| Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences | Dehradun | India | Fut, nem toboroz |
| Nizam's Institute of Medical Sciences | Hyderabad | India | Fut, nem toboroz |
| Osmania General Hospital | Hyderabad | India | Fut, nem toboroz |
| SMS Medical College and Hospital | Jaipur | India | Fut, nem toboroz |
| NRS Medical College and Hospital Kolkata | Kolkata | India | Fut, nem toboroz |
| Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences | Lucknow | India | Fut, nem toboroz |
| Nutema Hospital | Meerut | India | Fut, nem toboroz |
| Muljibhai Patel Urological Hospital | Nadiād | India | Fut, nem toboroz |
| Sir Ganga Ram Hospital | New Delhi | India | Fut, nem toboroz |
| Max Super Speciality Hospital | Patparganj | India | Fut, nem toboroz |
| Manipal Hospital | Pune | India | Fut, nem toboroz |
| AIIMS Hospital | Raipur | India | Fut, nem toboroz |
| MGM Medical Care and Hospital | Sambhajinagar | India | Fut, nem toboroz |
| Dhiraj Hospital | Vadodara | India | Fut, nem toboroz |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Anyang | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital Yonsei Cancer Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Soeul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| National Hospital of Sri Lanka | Colombo | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| Jaffna Teaching Hospital | Jaffna | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| Kandy National Hospital | Kandy | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| Kurunegala Teaching Hospital | Kurunegala | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| Kothalawala Defence University Hospital | Werahera | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM | Cheras | Malajzia | Toboroz |
| Hospital Sultan Idris Shah Serdang | Kajang | Malajzia | Toboroz |
| University Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| Hospital Kuala Lumpur | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| Hospital Tengku Ampuan Afzan | Kuantan | Malajzia | Toboroz |
| Sunway Medical Centre | Petaling Jaya | Malajzia | Toboroz |
| Fides Clinical Research | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dunes Clinical Research | Dakota Dunes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Kidney and Vascular Care | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI) | Hinsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Trial Network | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prolato Clinical Research Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Academic Medical Research Institute | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Advancement Center | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| D&H Tamarac Research Center | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.