Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06466135Toboroz2. fázis

Study of WAL0921 in Patients With Glomerular Kidney Diseases

Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of WAL0921 in Patients With Glomerular Kidney Diseases and Proteinuria

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an adaptive prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of WAL0921 in subjects with glomerular kidney disease and proteinuria, including diabetic nephropathy and rare glomerular kidney diseases (primary focal segmental glomerulosclerosis [FSGS], treatment-resistant minimal change disease [TR MCD], primary immunoglobulin A nephropathy [IgAN], and primary membranous nephropathy [PMN]). Subjects in this study will be randomized to receive the investigational drug WAL0921 or placebo as an intravenous infusion once every 2 weeks for 7 total infusions. All subjects will be followed for 24 weeks after their last infusion.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
96 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 12.
Kezdés
2024. júl. 2.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Walden Biosciences
Betegségek
IgA-nefropátia
NCT-szám
NCT06466135

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 96
  • 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 50 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior or current medical condition that, in the judgment of the Investigator, would prevent the subject from safely participating in and/or completing all study requirements

Más betegség

  • History of organ transplantation
  • History of alcohol or substance use disorder

Egyéb

  • Currently pregnant or planning to become pregnant
  • Acute dialysis or acute kidney injury within 6 months of Screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults, age 18-75 years
  • Diagnosis of one of the following glomerular kidney diseases: diabetic nephropathy; primary focal segmental glomerulosclerosis; treatment resistant-minimal change disease; primary IgA nephropathy; primary membranous nephropathy
  • eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73 m2

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Western Health Sunshine HospitalSt AlbansAusztráliaToboroz
Westmead HospitalWestmeadAusztráliaToboroz
Royal Derby HospitalDerbyEgyesült KirályságToboroz
College of Life Sciences, University of LeicesterLeicesterEgyesült KirályságToboroz
Barts Health NHS TrustLondonEgyesült KirályságVisszavonva
Manchester University NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Salford Royal NHS Foundation TrustSalfordEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Mazumdar Shah Medical CenterBangaloreIndiaFut, nem toboroz
MS Ramaiah Medical College and HospitalsBangaloreIndiaFut, nem toboroz
SUM HospitalBhubaneswarIndiaFut, nem toboroz
Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health SciencesDehradunIndiaFut, nem toboroz
Nizam's Institute of Medical SciencesHyderabadIndiaFut, nem toboroz
Osmania General HospitalHyderabadIndiaFut, nem toboroz
SMS Medical College and HospitalJaipurIndiaFut, nem toboroz
NRS Medical College and Hospital KolkataKolkataIndiaFut, nem toboroz
Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical SciencesLucknowIndiaFut, nem toboroz
Nutema HospitalMeerutIndiaFut, nem toboroz
Muljibhai Patel Urological HospitalNadiādIndiaFut, nem toboroz
Sir Ganga Ram HospitalNew DelhiIndiaFut, nem toboroz
Max Super Speciality HospitalPatparganjIndiaFut, nem toboroz
Manipal HospitalPuneIndiaFut, nem toboroz
AIIMS HospitalRaipurIndiaFut, nem toboroz
MGM Medical Care and HospitalSambhajinagarIndiaFut, nem toboroz
Dhiraj HospitalVadodaraIndiaFut, nem toboroz
Hallym University Sacred Heart HospitalAnyangDél-KoreaToboroz
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaToboroz
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaToboroz
Severance Hospital Yonsei Cancer CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical CenterSoeulDél-KoreaToboroz
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaToboroz
National Hospital of Sri LankaColomboSrí LankaToborzás még nem indult
Jaffna Teaching HospitalJaffnaSrí LankaToborzás még nem indult
Kandy National HospitalKandySrí LankaToborzás még nem indult
Kurunegala Teaching HospitalKurunegalaSrí LankaToborzás még nem indult
Kothalawala Defence University HospitalWeraheraSrí LankaToborzás még nem indult
Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKMCherasMalajziaToboroz
Hospital Sultan Idris Shah SerdangKajangMalajziaToboroz
University Malaya Medical CentreKuala LumpurMalajziaToboroz
Hospital Kuala LumpurKuala LumpurMalajziaToboroz
Hospital Tengku Ampuan AfzanKuantanMalajziaToboroz
Sunway Medical CentrePetaling JayaMalajziaToboroz
Fides Clinical ResearchAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Dunes Clinical ResearchDakota DunesEgyesült ÁllamokToboroz
Colorado Kidney and Vascular CareDenverEgyesült ÁllamokToboroz
Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)HinsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical Trial NetworkHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Prolato Clinical Research CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Academic Medical Research InstituteLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical Advancement CenterSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
D&H Tamarac Research CenterTamaracEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.