Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06466902Toboroz

Evaluation of Intra-operative Photographs for the Assessment of a Proper Lymphadenectomy in Minimally-invasive Gastrectomies for Gastric Cancer (PhotoNodes)

Evaluation of Intra-operative Photographs for the Assessment of a Proper Lymphadenectomy in Minimally-invasive Gastric Cancer Surgery (PhotoNodes)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Even after the wide introduction of chemo/radiotherapy in the treatment algorithm, adequate surgery remains the cornerstone of gastric cancer treatment with curative intent. A proper D2 lymphadenectomy is associated with improved cancer specific survival as confirmed in Western countries by fifteen-year follow-up results of Dutch and Italian randomized trials. In clinical practice, the total number of harvested lymph nodes is often considered as a surrogate marker for adequate D2 lymphadenectomy; nonetheless, the number of retrieved nodes does not necessarily correlate with residual nodes, which intuitively could represent a more reliable marker of surgical adequacy. The availability of an efficient tool for evaluating the absence of residual nodes in the operative field at the end of node dissection could better correlate with survival outcomes. The goal of this multicentric observational prospective study is to test the reliability of a new score (PhotoNodes Score) created to rate the quality of the lymphadenectomy performed during minimally invasive gastrectomy for gastric cancer. The score is assigned by assessing the absence of residual nodes at the end of node dissection on a set of laparoscopic/robotic high quality intraoperative images collected from each patient undergoing a minimally invasive gastrectomy with D2 node dissection. Ideally, this tool could be a new indicator of the quality of D2 dissection and could assume a prognostic role in the treatment of gastric cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
326 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 14.
Kezdés
2022. dec. 22.
Elsődleges befejezés
2024. dec.
Fő szponzor
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
NCT-szám
NCT06466902

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 326
  • 2022. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Open surgery
  • Conversion to open surgery
  • R1 or R2 resection
  • Multivisceral resection except for cholecystectomy
  • Surgical procedures other than subtotal or total gastrectomy

Más betegség

  • Esophago-gastric junction cancer Siewert type I, II or III
  • Metastatic disease

Életkor

  • Age less than 18 year old

Egyéb

  • Lymphadenectomy less than D2
  • Palliative gastrectomy
  • A single node station rated as unevaluable by more than one reviewer

Kiket keres a vizsgálat

  • All patients undergoing minimally invasive curative-intent surgery for gastric adenocarcinoma with D2 lymphadenectomy
  • Patients undergoing upfront surgery or treated with a neoadjuvant/perioperative chemotherapy
  • Total or Subtotal Gastrectomy
  • Laparoscopic or Robotic approach

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Policlinico Abano
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Abano TermeOlaszországToboroz
Ospedale di Cremona - UOC Chirurgia Generale
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CremonaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Chirurgia dell'Apparato Digerente
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele - Chirurgia Gastroenterologica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToborzás még nem indult
Istituto Europeo di Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParmaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Borgo Trento - Chirurgia Generale ed Esofago Stomaco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VeronaOlaszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.