NCT06466902Toboroz
Evaluation of Intra-operative Photographs for the Assessment of a Proper Lymphadenectomy in Minimally-invasive Gastrectomies for Gastric Cancer (PhotoNodes)
Evaluation of Intra-operative Photographs for the Assessment of a Proper Lymphadenectomy in Minimally-invasive Gastric Cancer Surgery (PhotoNodes)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Even after the wide introduction of chemo/radiotherapy in the treatment algorithm, adequate surgery remains the cornerstone of gastric cancer treatment with curative intent. A proper D2 lymphadenectomy is associated with improved cancer specific survival as confirmed in Western countries by fifteen-year follow-up results of Dutch and Italian randomized trials. In clinical practice, the total number of harvested lymph nodes is often considered as a surrogate marker for adequate D2 lymphadenectomy; nonetheless, the number of retrieved nodes does not necessarily correlate with residual nodes, which intuitively could represent a more reliable marker of surgical adequacy. The availability of an efficient tool for evaluating the absence of residual nodes in the operative field at the end of node dissection could better correlate with survival outcomes. The goal of this multicentric observational prospective study is to test the reliability of a new score (PhotoNodes Score) created to rate the quality of the lymphadenectomy performed during minimally invasive gastrectomy for gastric cancer. The score is assigned by assessing the absence of residual nodes at the end of node dissection on a set of laparoscopic/robotic high quality intraoperative images collected from each patient undergoing a minimally invasive gastrectomy with D2 node dissection. Ideally, this tool could be a new indicator of the quality of D2 dissection and could assume a prognostic role in the treatment of gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 326 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 14.
- Kezdés
- 2022. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06466902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 326
- 2022. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Open surgery
- Conversion to open surgery
- R1 or R2 resection
- Multivisceral resection except for cholecystectomy
- Surgical procedures other than subtotal or total gastrectomy
Más betegség
- Esophago-gastric junction cancer Siewert type I, II or III
- Metastatic disease
Életkor
- Age less than 18 year old
Egyéb
- Lymphadenectomy less than D2
- Palliative gastrectomy
- A single node station rated as unevaluable by more than one reviewer
Kiket keres a vizsgálat
- All patients undergoing minimally invasive curative-intent surgery for gastric adenocarcinoma with D2 lymphadenectomy
- Patients undergoing upfront surgery or treated with a neoadjuvant/perioperative chemotherapy
- Total or Subtotal Gastrectomy
- Laparoscopic or Robotic approach
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico Abano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Abano Terme | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale di Cremona - UOC Chirurgia Generale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cremona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Chirurgia dell'Apparato Digerente Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele - Chirurgia Gastroenterologica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Europeo di Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Borgo Trento - Chirurgia Generale ed Esofago Stomaco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.