NCT06467097Toboroz3. fázis
Systemic Treatment Alone Versus Systemic Treatment Plus Radiotherapy in Oligometastatic Renal Cell Carcinoma
A Phase Ⅲ Randomized Study Systemic Treatment Alone Versus Systemic Treatment Plus Stereotactic Abative Body Radiotherapy for Patients With Oligometastatic Renal Cell Carcinoma: SABLOR Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate whether incorporating locoregional radiotherapy in the treatment of oligometastatic renal cell carcinoma, including inductive oligometastases, along with standard systemic therapy, contributes to improved progression-free survival rates for patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 11.
- Kezdés
- 2024. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr. 13.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06467097
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 88
- 2024. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients unable to maintain position for partial nephrectomy radiotherapy.
Más betegség
- Patients with a history of radiotherapy to metastatic renal cell carcinoma or surrounding areas.
Laborértékek
- Patients with total bilirubin > 3.6 mg/dL.
- Patients with AST >160 U/L, ALT > 165 U/L.
Egyéb
- Patients with confirmed brain, peritoneal, or pleural metastases.
- Patients diagnosed with another solid tumor and treated within 2 years or with residual lesions.
- Patients who do not consent to participate in the study.
- Pregnant patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with metastatic renal cell carcinoma classified within the ESTRO/EORTC classification system as having ≤ 5 metastases, ≤ 3 metastatic organs, and meeting criteria for new, recurrent, or induced metastases.
- Patients aged 20 to 80 years.
- Patients with individual metastases ≤ 5 cm in longest diameter.
- Patients with primary tumors surgically removed or scheduled for surgery.
- Patients histologically diagnosed with clear cell carcinoma.
- Patients with ECOG performance status 0-1.
- Patients with normal major organ function and bone marrow function meeting specific criteria: WBC ≥ 2,000/μL, neutrophils ≥ 1,000/μL, platelets ≥ 50,000/μL.
- Patients who understand the contents of the informed consent form, voluntarily consent to participate in the study, and sign the informed consent form.
- Patients who agree to use contraception from the time of signing the consent form until 1 year after the last standard systemic therapy.
- Breastfeeding women who agree to stop breastfeeding for at least 5 months after the last standard systemic therapy.
- Patients with visible tumors outside the scope of tumor removal surgery (surgical therapy) for metastatic lesions.
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.