NCT06468371Befejeződött
Exercise Training Versus Ropinirole in Treating Restless Legs Syndrome Among Hemodialysis Patients
Comparative Efficacy of Exercise Training Versus Dopamine Agonists in Treating Restless Legs Syndrome Among Hemodialysis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research aims to compare the efficacy of these two interventions, thereby addressing a critical gap in current therapeutic approaches. The rationale for this study is rooted in the existing evidence supporting non-pharmacological and pharmacological interventions for RLS, yet the comparative efficacy remains underexplored.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2022. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Lahore General Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06468371
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2022. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other medical conditions that significantly impair mobility (e.g., severe arthritis, recent fractures, or amputations).
- Patients in catabolic state with active infection, inflammation (C-reactive protein blood levels above 5.0 mg/l) or malignancy.
- History of allergic reactions or contraindications to dopamine agonists if assigned to the pharmacological treatment group.
- Cognitive impairments or psychiatric conditions that may hinder understanding of the study requirements or compliance with the protocol.
Laborértékek
- Patients diagnosed with myocardial infarction or unstable angina over the last twelve months, existing heart failure or liver disease, poorly controlled diabetes (RBS ≥ 250 mg/dl) and uncontrolled hypertension with systolic blood pressure≥200 mmHg and /or diastolic blood pressure≥120 mmHg on two separate occasions.
Egyéb
- Patients diagnosed with other neuropathies as assessed by neurologists.
- Patients with diagnosed iron deficiency, defined by transferrin saturation less than 20%.
- Patients requiring ≥13 mL/kg/hour ultrafiltration routinely as assessed by dialysis records.
- Patients refused to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18-60 years.
- Both male and female.
- Diagnosed with end-stage kidney disease (ESKD) and currently undergoing twice weekly maintenance hemodialysis for at least 3 months.
- Diagnosed with restless legs syndromeas defined by the International Restless Legs Syndrome Scale (IRLSS) criteria, with an IRLSSscore of 10 or higher at baseline.
- Able to participate in physical exercise as assessed by a healthcare professional.
- Patients must exhibit normal serum electrolyte levels, including potassium (3.5-5.0 mmol/L), calcium (8.5-10.2 mg/dL), phosphate (2.5-4.5 mg/dL), magnesium (1.7-2.2 mg/dL), and intact parathyroid hormone (iPTH) (150 to 600 pg/mL), as confirmed by recent laboratory tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lahore General Hospital, Lahore | Lahore | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.