NCT06468969Toborzás még nem indult
Enhanced vs. Routine Follow-Up After Total Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: A Randomized Controlled Trial
A Prospective, Single-Center, Randomized Controlled Trial Comparing Enhanced Follow-up With Standard Follow-up in Post-Gastrectomy Patients With Advanced Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of enhanced follow-up with standard follow-up in postoperative patients with advanced gastric cancer who have undergone radical gastrectomy. The main questions it aims to answer are: Can enhanced follow-up alleviate symptom burden and improve quality of life? What is the impact of enhanced follow-up on overall survival rates at 3 and 5 years post-surgery? Participants will: Be randomly assigned to either the enhanced follow-up group or the standard follow-up group. Undergo comprehensive symptom, nutritional, and psychological assessments every 3 weeks (enhanced follow-up group). Receive routine postoperative follow-up including medical examinations and treatments as needed, with additional assessments only when necessary (standard follow-up group). Researchers will compare the enhanced follow-up group with the standard follow-up group to see if enhanced follow-up can improve quality of life and increase overall survival rates at 3 and 5 years post-surgery. Outcomes will be measured using the EORTC QLQ-C30 quality of life questionnaire and overall survival rates. This prospective, single-center, randomized controlled clinical trial will span 5 years from the approval by the institutional ethics committee and will include 158 patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 158 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 16.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06468969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 158
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial within 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Patients with other malignancies.
- Clinically significant cardiovascular disease, such as heart failure (NYHA III-IV), uncontrolled coronary artery disease, cardiomyopathy, arrhythmia, or hypertension.
- Neurological or psychiatric disorders affecting cognitive function, including central nervous system metastasis.
- Active infectious diseases, such as active hepatitis or tuberculosis.
- Uncontrolled systemic diseases, such as poorly controlled diabetes.
- Interstitial lung disease, such as interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or evidence of interstitial lung disease on baseline chest X-ray/CT.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 to 72 years at the time of informed consent.
- Underwent radical total gastrectomy.
- Postoperative pathology confirmed advanced adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction.
- Estimated survival time ≥3 months.
- Good cognitive and reading abilities, capable of completing questionnaires.
- Willing and able to provide written informed consent for the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 72 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.