NCT06470009Fut, nem toboroz
Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS®) Therapy for Gait and Balance Deficits in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Double blind, randomized, placebo controlled, interventional clinical trial investigating the efficacy and safety of PoNS therapy on improving dynamic gait and balance deficits in chronic stroke survivors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- Helius Medical Inc
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06470009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing neurological disorders or previous stroke affecting the other hemisphere.
- Concurrent daily use of transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) and/or other peripheral stimulation devices (i.e. Bioness®)
- Neurostimulation therapy over the previous 6 months
Más betegség
- Areas of recent bleeding or open wounds; or areas that lack normal sensation on the tongue.
- Diagnosis of dementia or mild cognitive impairment
- Cancer treatment within the past year.
- Chronic infectious diseases.
Egyéb
- Severe arthritis or orthopedic problems that limit passive range of motion.
- Nonremovable metal orthodontic devices.
- Oral health problems.
- Pregnancy.
- Sensitivity to nickel, gold or copper.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women ≥ 18 and < 85 years of age with a diagnosis ischemic or hemorrhagic stroke at > 6 months since stroke onset event.
- FMA-LE scores < 34 at screening with residual paresis in the lower extremity.
- Able to walk at least 10 feet with or without assistive device.
- FGA score < 23 at screening.
- Montreal Cognitive Assessment 5-min (MoCA 5-min) ≥ 6
- Able to understand, learn and apply instructions on how to operate the PoNS device and perform the rehabilitation exercise program.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Synaptic Health | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Neuphysio | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Neuro-Concept | Verdun | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.