NCT06470464Befejeződött2. fázis
Thalidomide Combined With Chemotherapy in the Treatment of Relapsed or Refractory Yolk Sac Tumor
Clinical Study of Thalidomide Combined With Chemotherapy in the Treatment of Relapsed or Refractory Yolk Sac Tumor in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Remarkable progress has been made in treating germ-cell tumor (GCT) through the use of platinum-based regimens. However, part of yolk sac tumor (YST) with cisplatin resistance or recurrence is nevertheless prone to relapse after second-line treatment. This leaves a gap in effective treatment, which needs to be filled by novel therapeutic approaches. This paper is the first one to report the treatment combining thalidomide with nab-paclitaxel, gemcitabine, and epirubicin (T-TGA) for children with repeated relapsed or refractory yolk sac tumor (rrrYST).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 17.
- Kezdés
- 2021. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 16.
- Fő szponzor
- Shandong First Medical University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06470464
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2021. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Heart, brain, liver, kidney and other organ failure patients.
Egyéb
- Patients with other tumors.
Kiket keres a vizsgálat
- The child must have histological evidence of an extracranial malignant germ cell tumor (vitelline sac tumor).
- Children must be no more than 18 years old at the time of study participation.
- The patients were children with vitelline cystic tumor who were resistant to drugs after at least two platinum-containing chemotherapy regimes or whose disease recurred within 3 months after chemotherapy regimes, or who recurred again or repeatedly after treatment with Sirolimus combined with TIC chemotherapy regimes.
- The child must have measurable lesions (recorded according to RECIST criteria) or non-evaluable disease with tumor marker AFP greater than 5 times the upper limit of normal.
- Lansky performance status score ≥50.
- The life expectancy of the child must exceed 6 weeks.
- The child must have recovered from the response to all previous anticancer treatments.
- No serious organ dysfunction: normal cardiac function (ejection fraction > 50% or BNP < 2000pg/ml); Liver function: alanine aminotransferase increased less than 5 times the upper limit of normal, bilirubin increased less than 3 times the upper limit of normal; Renal function: creatinine and urea nitrogen levels below the normal range; The white blood cells were greater than 3×109/L, and the platelets were greater than 100×109/L.
- Obtain the informed consent of the guardian and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Cancer Hospital and Institute | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.