NCT06471699Toborzás még nem indult
The Effect of Continuous Glucose Monitoring in Individuals With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
A Randomized Trial of the Effect of Continuous Glucose Monitoring (CGM) in Individuals With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the current study is to evaluate effectiveness, sustainability and satisfaction of CGM in adult persons with newly diagnosed type 2 diabetes. The study is a randomized clinical trial randomizing patients to CGM or SMBG over 26 weeks with a follow-up period up to 70 weeks. An extension period will exist between 26 and 70 weeks. Between 26-52 weeks both groups will use only capillary testing for glucose monitoring and during 53-70 weeks the group initially randomized to capillary testing will use CGM. During the extension period similar variables will be evaluated as during the main phase of the trial including HbA1c, CGM-metrics, glucose-lowering medications, physical activity, treatment satisfaction and well-being.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 11.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06471699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 1 diabetes
- Severe cognitive dysfunction or other disease, which is judged by the physician to be not suitable for inclusion.
- History of allergic reaction to chlorhexidine or alcohol anti-septic solution.
Laborértékek
- Abnormal skin at the anticipated glucose sensor attachment sites (excessive hair, burn, inflammation, infection, rash, and/or tattoo).
Egyéb
- Pregnancy or planned pregnancy for the study duration
- Judged to be in need of insulin
- Participation in another study.
- Other investigator-determined criteria unsuitable for patient participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes
- Adults 18 years or older
- Written Informed Consent
- HbA1c greater than or equal to 58 mmol/mol (7.5% DCCT standard) and less than 100 mmol/mol
- Type 2 diabetes diagnosis <4 weeks
- Body mass index > 25 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.