NCT06472050Befejeződött4. fázis
Romosozumab Versus Denosumab in Glucocorticoid-induced Osteoporosis: an Extended Observation of a Randomized Controlled Trial at 48 Months
Romosozumab Versus Denosumab in Patients With Glucocorticoid-induced Osteoporosis: a 2-year Extension Study of a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators conducted an open-label randomized controlled trial (RCT) in chronic glucocorticoid (GC) users with moderate/high risk of fracture to compare the efficacy and tolerability of romosozumab (ROMO) for 12 months followed by denosumab (DEN) for 12 more months vs DEN for 24 months throughout. Superiority of ROMO/DEN to DEN/DEN in raising the spine bone mineral density (BMD) was demonstrated at month 12 and month 24. The present study was to report the further BMD changes at 48 months (2 year extension) for those participants who were maintained on DEN treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 15.
- Fő szponzor
- Tuen Mun Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06472050
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 54
- 2024. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients who are maintained on other anti-osteoporotic drugs after month 24; and
Egyéb
- patients who refuse to be maintained on denosumab after month 24;
- patients in whom prednisolone is planned to be tapered or discontinued after month 24.
Kiket keres a vizsgálat
- patients who are continued on 6-monthly subcutaneous injection of DEN in either the ROMO or DEN arms after month 24 in our original RCT
- Those who are willing to have a repeat DXA assessment at the end of 4 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Medicine, Tuen Mun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.