NCT06472336Toboroz
IntraCranial Atherosclerosis Related Large-vessel Occlusion Treated With Urgent Stenting (ICARUS)
IntraCranial Atherosclerosis Related Large-vessel Occlusion Treated With Urgent Stenting - a Pragmatic, International, Multicentre, Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this international, multi-center, randomized clinical trial is to compare two treatment options, early intracranial stenting and continued stent-retriever or aspiration based endovascular treatment, for stroke patients with a large vessel occlusion, who experienced failure of recanalisation after initial treatment due to intracranial atherosclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 498 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 10.
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06472336
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 498
- 2025. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of an ongoing pregnancy prior to randomization
- Evidence of vessel recanalization prior to randomisation
Más betegség
- Acute intracranial haemorrhage
- Pre-stroke modified Rankin Scale score of 3 or above
- Known, severe comorbidities, which will likely prevent improvement or follow-up (cancer, alcohol/drug abuse or dementia)
- Known clotting disease or suspicion of underlying disease which might lead to a hyper coagulant state
- In-hospital Stroke
Laborértékek
- Known contraindications for anti-platelet therapy
Egyéb
- Known (serious) sensitivity to radiographic contrast agents, nickel, titanium metals or their alloys
- Foreseeable difficulties in follow-up due to geographic reasons (e.g., patients living abroad)
- Radiological confirmed evidence of mass effect or intracranial tumour (except small meningioma)
- Radiological confirmed evidence of cerebral vasculitis
- Participation in another interventional trial which could confound the primary endpoint
Kiket keres a vizsgálat
- A relevant clinical deficit defined as a National Institute of Health Stoke Scale (NIHSS) Score of ≥ 6 points for anterior circulation stroke and a NIHSS Score of ≥ 10 for posterior circulation stroke
- Anticipated randomization within 24 hours of last seen well (LSW)
- Occlusion of the Internal Carotid Artery, the M1 segment, the proximal/dominant M2 segment of the Middle Cerebral Artery, the Basilar Artery or the V4 segment of the Vertebral Artery
- Absence of recanalization (thrombolysis in myocardial infarction score of 0 or 1) after up to three endovascular treatment passes
- High probability of underlying intracranial atherosclerotic disease based on the assessment of the treating physician
- Age ≥ 18 years
- Occluded artery amendable to stenting by judgement of the treating physician
- Absence of a large infarct core defined as (posterior circulation) Alberta Stroke Program Early CT Score of 6 or above
- Informed Consent as documented by signature or fulfilling the criteria for emergency consent procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Basel, Department of Interventional and Diagnostical Neuroradiology | Basel | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.