NCT06472752Toborzás még nem indult
Neoadjuvant Radiotherapy for High-risk UTUC
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Radiotherapy for High-risk Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Single-arm, Open Label, Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose to conduct an open-label, single-arm, prospective cohort study to collect and observe high-risk UTUC patients (with clear pathology of urothelial carcinoma and at least one of the following (muscle invasion [cT2 and above], high-grade tumour, multifocality, tumour diameter of ≥2cm, with hydronephrosis or regional lymph node metastasis) who undergo neoadjuvant therapy(neoadjuvant radiotherapy with/without drug) + radical nephroureterectomy. The cohort was evaluated by regular follow-up for safety and prognosis during the real-world neoadjuvant treatment period, perioperative period, and long-term postoperative follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 7.
- Kezdés
- 2024. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06472752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas kockázatú daganata van a felső húgyutakban (vesemedence vagy húgyvezeték), és a daganat nem adott távoli áttétet. Mindenki sugárkezelést kap a vese és a húgyvezeték eltávolító műtétje előtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Magas kockázatú felső húgyúti urothelialis carcinoma, amelyet biopszia, ureteroszkópia vagy vizeletcitológia igazolt, távoli áttét nélkül. Magas kockázat: legalább egy az alábbiak közül: izomba terjedés (cT2 vagy afölötti), magas malignitású daganat, több gócú daganat, ≥2cm-es daganatátmérő, hydronephrosis vagy környéki nyirokcsomó-áttét.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek korábban kismedencei vagy hasi sugárkezelése, illetve szisztémás kemoterápiája volt. Készen kell állnia a radikális műtétre és a műtét körüli kezelésekre.
A részvétel fő kizáró okai
- Távoli áttét vagy egyidejű másik daganatos betegség
- Korábbi kismedencei vagy hasi sugárkezelés, illetve szisztémás kemoterápia
- Korábbi gyulladásos bélbetegség
- Terhes vagy szoptató nők, valamint olyan fogamzóképes nők, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlást
- Klinikailag jelentős szívbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Distant metastases or other malignant neoplastic diseases combined with other malignant neoplasms in the same period had been detected at the time of surgery, or the present was a progression after palliative resection of previous epithelial carcinoma of the urothelium;
Más betegség
- History of pelvic and abdominal radiotherapy; history of inflammatory bowel disease; history of systemic chemotherapy;
- The presence of active infections in those with pre-existing or coexisting haemorrhagic disorders
- clinically significant cardiac disease (e.g., hypertension controlled with medications, unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class ≥II congestive heart failure, unstable symptomatic arrhythmias, or class ≥II peripheral vascular disease);
Egyéb
- Pregnant women or breastfeeding women; or women of childbearing potential who are not using reliable contraception;
- Psychological, familial, and social factors leading to lack of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- ·≥18 years old, no gender limits, diagnosed as high-risk UTUC without existing distant metastasis or other malignancies;
- Completed pathological biopsy with a clear pathological diagnosis : including puncture biopsy, ureteroscopy and urine cytology, at least one of which is clearly diagnosed as uroepithelial carcinoma, which may include no more than 50% or more proportion of squamous, adenoid, sarcomatoid differentiation and other special differentiation types;
- Have the willingness to undergo radical surgical treatment and perioperative adjuvant treatment, have good compliance, and be able to co-operate with the treatment and follow-up plan specified by the clinician;
- Postoperative life expectancy of at least 6 months; ECOG score ≤ 2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Departmeng of Urology, Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.