NCT06472778Befejeződött
A Real-world Study in Participants With Smoldering Multiple Myeloma
Smoldering Pathway Assessment Real-World Knowledge (SPARK) Study-Retrospective Observational, Non-interventional Chart Review Study in Smoldering Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the real-world characteristics and outcomes of participants with smoldering multiple myeloma (SMM) overall and by high-risk and non-high-risk SMM according to (AQUILA study criteria [NCT03301220], Mayo 20-2-20 and international myeloma working group (IMWG) 2020 risk classification models), and to evaluate the risk of progressing of SMM to multiple myeloma (MM) and outcomes in participants after progressing to MM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 408 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 19.
- Kezdés
- 2024. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag Ltd.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06472778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 408
- 2024. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 29 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Therapy for multiple myeloma (MM) initiated within 90 days of SMM diagnosis
Egyéb
- Date of SMM diagnosis is missing
- Participants who have participated/are participating in any SMM interventional (either active treatment or control arm) study are not eligible. Participation in observational studies is allowed. Participants who have participated/are participating in any MM study after evolution to MM are eligible
Kiket keres a vizsgálat
- Have a documented diagnosis of smoldering multiple myeloma (SMM). SMM is defined as: (a) Clonal bone marrow plasma cells (BMPCs) greater than or equal to (>=) 10 percent (%) and/or serum M-protein >= 3 grams per deciliter (g/dL) and/or urine M-protein >= 500 milligram per 24 hours (mg/24hrs). (b) Absence of SLiM-CRAB criteria: >= 60 % clonal BMPCs, involved/uninvolved free light chain (FLC) ratio >= 100 and involved FLC >= 10 and magnetic resonance imaging (MRI) lesions; calcium elevation, renal insufficiency, anemia, and bone lesions (AB) criteria
- Informed consent obtained prior to retrospective data collection in accordance with local requirements, either an informed consent form (ICF) indicating that the participants signed a consent for data collection for this research and agrees to have their data collected and analyzed, with source data verification (SDV), or the country does accept the ICF waiver for such type of studies
- Data recorded in participants' medical charts from date of SMM diagnosis and at least 2 years after should be available in the participant's medical chart at the participating site. However, participants who died within the 2 years from SMM diagnosis are eligible
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Studienzentrum Gefos Dortmund mbH | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Elblandklinikum Riesa | Riesa | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ A Coruna | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Prov. de Avila | Ávila | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. San Pedro de Alcantara | Cáceres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Clinico Univ de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Clinico Univ. de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. de Alava | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Tours - Hôpital Trousseau | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Regional d'Orleans (CHRO) - Hopital La Source | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Pitie-Salpetriere | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH René Dubos | Pontoise | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kent and Canterbury Hospital | Canterbury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Wales | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester Royal Infirmary | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| South Tees Hospitals NHS Foundation Trust | North Yorks | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.