Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06472778Befejeződött

A Real-world Study in Participants With Smoldering Multiple Myeloma

Smoldering Pathway Assessment Real-World Knowledge (SPARK) Study-Retrospective Observational, Non-interventional Chart Review Study in Smoldering Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the real-world characteristics and outcomes of participants with smoldering multiple myeloma (SMM) overall and by high-risk and non-high-risk SMM according to (AQUILA study criteria [NCT03301220], Mayo 20-2-20 and international myeloma working group (IMWG) 2020 risk classification models), and to evaluate the risk of progressing of SMM to multiple myeloma (MM) and outcomes in participants after progressing to MM.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
408 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 19.
Kezdés
2024. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Janssen-Cilag Ltd.
NCT-szám
NCT06472778

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 408
  • 2024. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 29 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Therapy for multiple myeloma (MM) initiated within 90 days of SMM diagnosis

Egyéb

  • Date of SMM diagnosis is missing
  • Participants who have participated/are participating in any SMM interventional (either active treatment or control arm) study are not eligible. Participation in observational studies is allowed. Participants who have participated/are participating in any MM study after evolution to MM are eligible

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a documented diagnosis of smoldering multiple myeloma (SMM). SMM is defined as: (a) Clonal bone marrow plasma cells (BMPCs) greater than or equal to (>=) 10 percent (%) and/or serum M-protein >= 3 grams per deciliter (g/dL) and/or urine M-protein >= 500 milligram per 24 hours (mg/24hrs). (b) Absence of SLiM-CRAB criteria: >= 60 % clonal BMPCs, involved/uninvolved free light chain (FLC) ratio >= 100 and involved FLC >= 10 and magnetic resonance imaging (MRI) lesions; calcium elevation, renal insufficiency, anemia, and bone lesions (AB) criteria
  • Informed consent obtained prior to retrospective data collection in accordance with local requirements, either an informed consent form (ICF) indicating that the participants signed a consent for data collection for this research and agrees to have their data collected and analyzed, with source data verification (SDV), or the country does accept the ICF waiver for such type of studies
  • Data recorded in participants' medical charts from date of SMM diagnosis and at least 2 years after should be available in the participant's medical chart at the participating site. However, participants who died within the 2 years from SMM diagnosis are eligible

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Studienzentrum Gefos Dortmund mbHDortmundNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Hamburg-EppendorfHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Elblandklinikum RiesaRiesaNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum TuebingenTübingenNémetországIsmeretlen állapot
Hosp Univ A CorunaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Prov. de AvilaÁvilaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. San Pedro de AlcantaraCáceresSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. Lucus AugustiLugoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Clinico Univ de SalamancaSalamancaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Clinico Univ. de ValladolidValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. de AlavaVitoria-GasteizSpanyolországIsmeretlen állapot
CHRU de Tours - Hôpital TrousseauChambray-lès-ToursFranciaországIsmeretlen állapot
CHU MontpellierMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Regional d'Orleans (CHRO) - Hopital La SourceOrléansFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Pitie-SalpetriereParisFranciaországIsmeretlen állapot
CH René DubosPontoiseFranciaországIsmeretlen állapot
Birmingham Heartlands HospitalBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kent and Canterbury HospitalCanterburyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital of WalesCardiffEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals of Leicester NHS TrustLeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barts HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester Royal InfirmaryManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustNorth YorksEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Churchill HospitalOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria CareggiFlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San RaffaeleMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La SapienzaRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Universitario Agostino GemelliRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di TorinoTorinoOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.