NCT06472908Fut, nem toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Colchicine After PCI
Efficacy and Safety of Colchicine After Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Colchicine (0.5 mg/day) was recommended by the U.S. Food and Drug Administration in 2023 for the anti-inflammatory treatment of coronary heart disease (CHD). However, colchicine is still not approved for CHD treatment in China. There is no large-scale clinical evidence that colchicine can be used to treat Chinese patients with CHD. Considering the low body weight of the East Asian population, it is unclear whether the recommended standard dose (0.5 mg/day) is suitable for Chinese patients. Therefore, we need to further explore the effects of different doses of colchicine on the efficacy and safety of clinical endpoints in the Chinese population with CHD. This study is a multicenter, prospective, randomized, controlled, double-blind, event-driven clinical study conducted in China. The primary objective of this study is to determine whether long-term treatment with different doses of colchicine reduces the incidence of cardiovascular events in Chinese patients undergoing PCI. The secondary objective is to determine the safety of long-term treatment with different doses of colchicine in this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8862 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 19.
- Kezdés
- 2024. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06472908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 8862
- 2024. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (2) Colchicine taken within 10 days prior to randomization group;
- (8) Existing or planned treatment with other anti-inflammatory or immunosuppressive drugs;
Más betegség
- (1) Known allergy to colchicine;
- (4) Patients with known inflammatory bowel disease or chronic diarrhea;
- (7) Active malignant tumors reported in past medical history;
Laborértékek
- (5) Abnormal liver function (ALT> 3 times the upper limit of normal);
- (6) Abnormal renal function (eGFR<30mL/min/1.73m2);
Életkor
- (9) Pregnant women, lactating women or women of childbearing age who did not use effective contraceptives;
Egyéb
- (3) Patients currently in cardiogenic shock or hemodynamically unstable;
- (10) Any other circumstances in which the investigator judges that the patient is not suitable to participate in the clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Capable and willing to provide informed consent;
- (2) Age ≥18 and ≤80 years old, regardless of sex;
- (3) Hospitalized patients with CHD requiring PCI;
- (4) Completion of all planned PCI during hospitalization;
- (5) Standardized treatment of coronary artery disease according to national guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture | Enshi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huangshi Central Hospital | Huangshi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jingzhou Central Hospital | Jingzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Songjiang Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taihe Hospital | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shiyan Renmin Hospital | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suizhou Central Hospital | Suizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Cardiovascular Disease Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Central Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan First Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Third Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| China Resources and WISCO General Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Sixth Hospital, Affiliated Hospital of Jianghan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Puren Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Asia Heart Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Wuchang Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fifth Hospital in Wuhan | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Fourth Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang First People's Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianning Central Hospital | Xianning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central People's Hospital | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.