Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06473597Toboroz4. fázis

A Comparison of Nurtec ODT to Maxalt MLT-ODT in Adult ED Patients With Migraine Headache

A Comparison of Rimegepant Orally Disintegrating Tablet (Nurtec ODT) to Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablet (Maxalt MLT-ODT) in Adult Patients Presenting to the ED With Migraine Headache: Randomized, Double-Blind, Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Rimegepant (Nurtec) is an orally administered small molecule CGRP receptor antagonist with efficacy in the acute treatment of migraine. Rizatriptan benzoate (MAXALT), is a selective 5-hydroxytryptamine1B/1D (5-HT1B/1D) receptor agonist. Rizatriptan binds with high affinity to human cloned 5-HT1B and 5-HT1D receptors which leads to activation of these receptors results in cranial vessel constriction, inhibition of neuropeptide release and reduced transmission in trigeminal pain pathways with resultant relieve of the headache. Teh investigators hypothesize that the administration of Rimegepant ODT would provide better analgesic efficacy than Rizatriptan ODT with respect to analgesic efficacy at 60 min and 120 minutes in ED patients with acute headache. This is a prospective, randomized, double-blind superiority trial evaluating and comparing analgesic efficacy and safety of Rimegepant ODT 75 mg to Rizatriptan ODT 10 mg in adult patients presenting to the Emergency Department of Maimonides Medical Center with acute migraine headache.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 19.
Kezdés
2024. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Antonios Likourezos
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT06473597

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of another 5-HT1 agonist, ergotamine-containing medications, or ergot-type medications (methylsergide)
  • Concurrent administration or recent discontinuation (within 2 weeks) of a MAO-A inhibitors

Más betegség

  • Allergy to Rimegepant or Rizatriptan
  • Suspicion for disease process other than migraine (those requiring emergent brain imaging, with a temperature of 100.4 °F, with objective neurologic findings, secondary headache (an "organic" headache))
  • Ischemic coronary artery disease (angina pectoris, history of myocardial infarction), coronary artery vasospasm (including Prinzmetal's angina)
  • History of stroke or transient ischemic attack
  • Peripheral vascular disease
  • Ischemic bowel disease,
  • Uncontrolled hypertension
  • Severe hepatic impairment
  • If taking any of the following medications (contraindications):
    • Monoaminoxidaze (MAO) inhibitors (isocarboxazid, linezolid, metaxalone, methylene blue, moclobemide, phenelzine, procarbazine, rasagiline, safinamide, selegiline, tranylcypromine)
    • SSRI- Citalopram, Escitalopram, Sertraline
    • Triptans: Sumatriptan, Zolmitriptan, Imigran
    • Almotriptan.
    • Cabergoline.
    • Dihydroergotamine.
    • Dihydroergotamine intranasal
    • Eletriptan
    • Ergoloid mesylates
    • Ergotamine
    • Frovatriptan
    • Duloxetine
    • Cyclobenzaprine
    • Fluoxetine, velafaxine
    • Trazodone
    • Tramadol
    • TCA: nortriptyline (Pamelor), amitriptyline, protriptyline
    • Amphetamines: methamphetamine (Desoxyn), dextroamphetamine (Adderall, Adderall XR), dextroamphetamine (Dexedrine)
    • azole antifungals ( ketoconazole, itraconazole)
    • macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin)
    • rifamycins (such as rifampin, rifabutin)
    • carbamazepine, phenytoin
    • Cardiac Drug: amiodarone (Nexterone, Pacerone), quinidine, ranolazine (Aspruzyo Sprinkle), verapamil (Verelan, Verelan PM)

Egyéb

  • Pregnancy and breastfeeding
  • Unstable vital signs
  • Inability to provide consent
  • Hemiplegic or basilar migraine
  • Current use of Rimegepant as a prophylactic
  • Severe Nausea and Vomiting
  • Severe headache requiring immediate intervention

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult ED patients age 18 to 65 years old
  • Acute headache
  • Initial Pain score of 5 on a standard 11- point (score 0 to 10) numeric rating scale
  • Patients will have to be awake, alert, and oriented to person, place, and time
  • Patients able to demonstrate understanding of the informed consent process and content.
  • Patients also will have to demonstrate ability to verbalize the nature of any adverse effects they might experience as well as to express their pain severity by using the NRS.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maimonides Medical CenterBrooklynEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.