NCT06474182Toboroz
Comparison of the Effects of Apixaban on Thrombin Generation in Patients With de Novo Multiple Myeloma
Comparison of the Effects of Prophylactic Administration of Apixaban on Thrombin Generation in Patients With de Novo Multiple Myeloma and Patients Undergoing a Surgery for Total Knee Replacement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with multiple myeloma (MM) are at high risk of venous thromboembolism (VTE) and these patients require adequate thromboprophylaxis. Following the publication of the AVERT clinical study, Apixaban is strongly recommended as a prophylactic treatment option for patients with cancer, based on high quality of evidence and a favorable efficacy/safety profile. A multicenter and ancillary study - APIXABOR - that measured the plasmatic concentration of Apixaban in patients with MM and treated with preventive dose has been conducted. The peak drug concentration was superior in MM plasma, as compared to non-myeloma patients under prophylaxis. Therefore, the present study evaluated whether differences in pharmacokinetics have an impact on pharmacodynamics (i.e. decrease in coagulability in MM patients as compared to non-MM patients undergoing a surgery for total knee replacement who also have VTE prophylaxis). In fine, this study may inform to better manage thromboprophylaxis in MM patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06474182
- EU CT-szám
- 2024-515329-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Curative doses of anticoagulation treatment,
- Contra-indication to Apixaban,
- Pregnant or breastfeeding woman,
- Refusal to sign consent,
- Patient under legal protection.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old,
- Signed informed consent,
- Patient covered by a social security scheme.
- Group 1 : patient with a diagnosis of de novo multiple myeloma, with an indication of thromboprophylaxis with Apixaban,
- Group 2 : patient requiring a surgery for total knee replacement, , with an indication of thromboprophylaxis with Apixaban.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu de Saint Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.