NCT06475625Fut, nem toboroz4. fázis
Clinical Impact of Orsiro™ Stent in Patient With Chronic Kidney Disease
Clinical Impact of Orsiro™ Stent in Patient With Chronic Kidney Disease Undergoing Percutaneous Coronay Intervention : A Multicenter, Prospective All-comers Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Orsiro™ or Orsiro_Mission™ stents have the biodegradable polymer and the thinnest stent strut (60㎛) in commercially available stents, which could minimize chronic inflammation and incomplete endothelialization. In several prior studies, ultrathin strut sirolimus-eluting stent (Orsiro®) showed better outcomes in terms of target lesion failure or target lesion revascularization compared to other contemporary stents. Chronic kidney disease (CKD) is known to be associated with adverse cardiovascular outcome including restenosis or stent thrombosis following percutaneous coronary interventin (PCI), because the patients with CKD have more complex coronary lesion characteristics, severe calcification, and diffuse plaque of the coronary artery. However, there is a paucity of data regarding clinical efficacy of Orsiro® in CKD population. Therefore, this study aims to investigate the differences in clinical outcomes according to renal function in patients undergoing PCI with Orsiro™ or Orsiro_Mission™ stents. After patients will be divided into three groups according to the renal function; normal or mild renal dysfunction (eGFR ≥ 60 ml·min - 1·1.73㎡), moderate renal dysfunction ( 30≤ eGFR< 60 ml·min - 1·1.73㎡), and severe renal dysfunction (eGFR < 30 ml·min -1·1.73㎡), the clinical outcome will be investigated among groups.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3113 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 18.
- Kezdés
- 2019. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 1.
- Fő szponzor
- The Catholic University of Korea
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06475625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 3113
- 2019. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who used another drug-eluting stent for percutaneous coronary intervention at study registration time
Egyéb
- Patient with a life expectancy of less than one year
- Cardiogenic shock
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- 19 years of age or older
- Patient undergoing percutaneous coronary intervention with Orsiro™ or Orsiro_Mission™ stents
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daejeon St. Mary's Hospital , The Catholic University of Korea | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.