NCT06475820Fut, nem toboroz2/3. fázis
Preventing of GVHD With Post-transplantation Cyclophosphamide, Abatacept, Vedolizumab and Baricitinib at Children and Young Adults With Hemoblastosis
Prospective Pilot Study of the Clinical Efficacy and Safety of the Method for Preventing a Graft-versus-host Disease Through the Agency of Using the Combination of Post-transplantation Cyclophosphamide With Abatacept, Vedolizumab and Baricitinib at Children and Young Adults With Hemoblastosis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation From an Unrelated or Haploidentic Donor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GVHD prevention using a combination of post-transplantation cyclophosphamide in combination with abatacept, vedolizumab and and Baricitinib in children and young adults with hematoloblastosis after myeloablative conditioning regimen with treosulfan/TBI, cyclophosphamide/etoposide, fludarabine after HSCT from matched unrelated and haploidentical donors
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok, Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06475820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled viral, fungal or bacterial infection.
- Mental illness of the patient or caregivers, making it impossible to realize the essence of the study and compromising compliance with medical appointments and sanitary and hygienic regime 1 These patients may receive treatment according to the protocol, but the results will be evaluated separately
Laborértékek
- Clinical status:
- Lansky/Karnowski index <70% (supplement No.1)
- Heart function: left ventricular ejection fraction <40% according to ultrasound of the heart1
- Kidney function: clearance of endogenous creatinine < 70 ml / min
- Liver function: total bilirubin, ALT, AST, ALP > 2 norms
- Lung function: lung capacity <50%, for children who cannot carry out of respiratory function - oxygen saturation during pulse oximetry <92%
Életkor
- Age over 21 years
Egyéb
- Patients with ALL outside clinical and hematological remission
Kiket keres a vizsgálat
- following diseases:
- acute lymphoblastic,
- myeloblastic,
- biphenotypic,
- bilinear leukemia,
- malignant lymphoma,
- myelodysplastic syndrome, 2. Donors:
- voluntary fully HLA-matched unrelated,
- related haploidentical donors 3. Clinical center: National Medical Research Center of pediatric haematology, oncology and immunology named after Dmitry Rogachev" of the Ministry of Health of Russia 4. Availability of consent to conduct a study
Életkor a regiszterben: 1 nap – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.