NCT06476665Fut, nem toboroz
A Study to Learn About the Safety of BESPONSA Injection in Pediatric Patients With Acute Lymphocytic Leukemia.
BESPONSA INJECTION 1MG SPECIAL INVESTIGATION (PEDIATRIC INVESTIGATION)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn about the safety of BESPONSA for pediatric patients. . BESPONSA is approved for treatment of relapsed or refractory CD22-positive acute lymphocytic leukemia for pediatric patients. A type of leukemia (blood cancer) that comes on quickly and is fast growing. In acute lymphocytic leukemia, there are too many lymphoblasts (early-stage white blood cells) in the blood and bone marrow. Also called ALL. The registration criteria for this study are: * Never used BESPONSA before * <18 years at the start of treatment with BESPONSA All patients in this study will receive BESPONSA according to the prescriptions. Patients will be followed up as follow * Treatment phase: From the day of treatment initiation (Day 1) to Day 28 post-treatment to collect information on safety (e.g., adverse events). * Follow-up phase: From Day 29 post-treatment to Week 52 to collect information on VOD/SOS.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 20.
- Kezdés
- 2024. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 22.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06476665
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with relapsed or refractory CD22-positive ALL
- Patients who have never used BESPONSA before
- Patients aged <18 years at the start of treatment with BESPONSA
Életkor a regiszterben: 0 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pfizer | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.