NCT06476704Toborzás még nem indult2. fázis
Study of Preoperative RAdiation Therapy With Concomitant Liposomal Transcrocetin (L-TC) in Soft tISsue Sarcomas
Phase 2 Study of Preoperative RAdiation Therapy With Concomitant Liposomal Transcrocetin (L-TC) in Soft tISsue Sarcomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is phase II randomized, multicenter study of treatment with L-TC and preoperative HFRT in patients who were aged 18 years or older with documented localised or locally advanced soft-tissue sarcoma of the extremity. Eligible patients will be randomly assigned 2:1 to receive a preoperative HFRT alone (Arm A) or L-TC with preoperative HFRT (Arm B).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 21.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 15.
- Fő szponzor
- Centre Paul Strauss
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06476704
- EU CT-szám
- 2024-515668-30-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation in the area
Más betegség
- Patient with metastatic disease, other concomitant cancer or history of cancer treated and controlled within the previous 3 years.
Egyéb
- Patient who cannot undergo MRI
- Patients with localized or locally advanced soft tissue sarcoma of extremity proven by biopsy with histological grade 1
- Woman who is pregnant or breastfeeding
- Soft tissue sarcoma developed in irradiated area.
- Patients with myxoid liposarcoma, embryonal or alveolar rhabdomyosarcoma, Ewing sarcoma, osteosarcoma, angiosarcoma, primitive neuroectodermal tumor, desmoid-type fibromatosis, or dermatofibrosarcoma protuberans
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Localized or locally advanced soft tissue sarcoma of extremity proven by biopsy histological grade 2 and 3.
- Pathological expert proof-reading in reference centers
- HFRT and surgery planned (regardless the potential inclusion in this trial) as decided in a multidisciplinary tumor board, in reference centre (European Society for Medical Oncology (ESMO) guideline 2021)
- R0 surgery is feasible, in reference centers
- Pre-biopsy MRI available
- Performance status of 0-2 and life expectancy of at least 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CGFL | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| ICANS | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.