NCT06477185Toboroz2. fázis
Characterization of Tuberculosis Associated Lung Fibrosis and Respiratory Impairment, and Prevention Using Doxycycline
Characterization of Tuberculosis Associated Lung Fibrosis and Respiratory Impairment, and Prevention Using Doxycycline in A Double Blind Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy(effectiveness) of doxycycline, a potent inhibitor of matrix metalloproteinase (lung collagenase) activity in prevention of Tuberculosis associated lung fibrosis and associated lung function decline among patients with drug sensitive advanced TB. The main question[s] it aims to answer are: * Does doxycycline have a significant anti-fibrosis role when given as adjuvant therapy to TB patients with advanced pulmonary TB in a double blind randomized placebo controlled trial? * How does long term respiratory function defer between patients who received adjuvant doxycycline aimed at prevention of TB associated lung fibrosis and those who received a placebo in a double blind randomized controlled trial? Participants will be subjected to the following: * Experimental arm: Doxycycline 100 mg once daily for 12 weeks administered concurrently with standard of care anti-TBs. * Comparator arm: Placebo once daily for 12 weeks administered concurrently with standard of care anti-TBs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 10.
- Kezdés
- 2024. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 20.
- Fő szponzor
- Makerere University
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06477185
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking corticosteroids for ≥14 days or anti-TBs >7days
- Situation where a participant is taking a drug/medication known to interact with the trial drug.
Más betegség
- Diabetic patients (most diabetics are on metformin or have history of metformin use. Metformin is postulated to have an anti-fibrosis role)
- Patients with malignancy or on anticancer medication
- Known allergies to doxycycline or other tetracyclines
- Known autoimmune disease
Laborértékek
- Baseline serum creatinine or liver enzymes >2 times above upper limit of normal
Egyéb
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Prospects already enrolled in another clinical trial
- Any factor felt to significantly increase risk of adverse event
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 18 - 65 years
- Index PTB episode (sputum smear positive or GeneXpert positive with rifampicin susceptibility)
- Baseline CXR showing infiltrates in at least 2 lung zones (≥30% lung involvement) meeting criteria for moderate/advanced PTB
- HIV uninfected
- Subjects willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other study procedures.
- Able to give written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mulago National Referral Hospital | Kampala | Uganda | Toboroz |
| Makerere University Lung Institute | Kampala | Uganda | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.