Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06477237Befejeződött3. fázis

Study of Efficacy and Safety of HB0017 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HB0017 Injection in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III clinical study which is designed to determine the efficacy, safety, immunogenicity and pharmacokinetics, and pharmacodynamics of HB0017 Injection in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
408 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 18.
Kezdés
2024. márc. 29.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 15.
Fő szponzor
Huabo Biopharm Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06477237

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 408
  • 2024. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
  • 44 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Drug-induced psoriasis
  • Serious infection defined as requiring hospitalization or iv anti-infective(s) within 1 month prior to randomization
  • Have previously received any drug that directly targets IL-17 or IL-17 receptor
  • Have concurrent or recent use of any biologic agent within the following washout periods: etanercept <28 days; infliximab and adalimumab <60 days; golimumab < 90 days; anti-IL-12/anti-IL-23 or anti-IL-23p19 antibody drugs <6 months; or other anti-psoriatic therapy not listed herein within its 5 half-lives prior to randomization
  • Previously diagnosed with serious mental illness such as anxiety, depression or suicidal tendency

Más betegség

  • Any active infection (other than common cold) within 14 days
  • A history of inflammatory bowel disease or other serious autoimmune disease

Egyéb

  • Forms of psoriasis other than chronic plaque-type (e.g., pustular, erythrodermic and/or guttate psoriasis) at screening or baseline
  • Ongoing use of prohibited treatments

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female subjects aged 18-75 years (inclusive)
  • Chronic plaque psoriasis (PSO) for at least 6 months prior to the Randomization.
  • Psoriasis Area Severity Index (PASI) >=12 and body surface area (BSA) affected by PSO >=10% and Static Physician Global Assessment (sPGA) score >=3.
  • Subjects who are suitable for systemic treatment or phototherapy for psoriasis as judged by the investigator
  • Subjects who are able to use effective contraception from the screening period to 6 months after the last dose

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbuKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Jilin University Second HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Chengde Medical UniversityChengdeKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing Traditional Chinese Medicine HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Dongguan People's HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou First People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou Third People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
Jiangmen Central HospitalJiangmenKínaIsmeretlen állapot
Jiaxing First HospitalJiaxingKínaIsmeretlen állapot
Shandong Dermatology HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jining First People's HospitalJiningKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Jiangxi ProvinceNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu University Affiliated HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanyang First People's HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Ningbo Second HospitalNingboKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Dermatology HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of Liaoning ProvinceShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Shiyan People's HospitalShiyanKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Wenzhou Medical University Affiliated First HospitalWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Wuhan University People's HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhuKínaIsmeretlen állapot
Wuxi Second People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Xingtai People's HospitalXingtaiKínaIsmeretlen állapot
Yangjiang People's HospitalYangjiangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.