NCT06477237Befejeződött3. fázis
Study of Efficacy and Safety of HB0017 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HB0017 Injection in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III clinical study which is designed to determine the efficacy, safety, immunogenicity and pharmacokinetics, and pharmacodynamics of HB0017 Injection in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 408 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 18.
- Kezdés
- 2024. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Huabo Biopharm Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06477237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 408
- 2024. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 44 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug-induced psoriasis
- Serious infection defined as requiring hospitalization or iv anti-infective(s) within 1 month prior to randomization
- Have previously received any drug that directly targets IL-17 or IL-17 receptor
- Have concurrent or recent use of any biologic agent within the following washout periods: etanercept <28 days; infliximab and adalimumab <60 days; golimumab < 90 days; anti-IL-12/anti-IL-23 or anti-IL-23p19 antibody drugs <6 months; or other anti-psoriatic therapy not listed herein within its 5 half-lives prior to randomization
- Previously diagnosed with serious mental illness such as anxiety, depression or suicidal tendency
Más betegség
- Any active infection (other than common cold) within 14 days
- A history of inflammatory bowel disease or other serious autoimmune disease
Egyéb
- Forms of psoriasis other than chronic plaque-type (e.g., pustular, erythrodermic and/or guttate psoriasis) at screening or baseline
- Ongoing use of prohibited treatments
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged 18-75 years (inclusive)
- Chronic plaque psoriasis (PSO) for at least 6 months prior to the Randomization.
- Psoriasis Area Severity Index (PASI) >=12 and body surface area (BSA) affected by PSO >=10% and Static Physician Global Assessment (sPGA) score >=3.
- Subjects who are suitable for systemic treatment or phototherapy for psoriasis as judged by the investigator
- Subjects who are able to use effective contraception from the screening period to 6 months after the last dose
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin University Second Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Chengde Medical University | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou Third People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangmen Central Hospital | Jiangmen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaxing First Hospital | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Dermatology Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining First People's Hospital | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Jiangxi Province | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu University Affiliated Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang First People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Second Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Liaoning Province | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shiyan People's Hospital | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan University People's Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Second People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xingtai People's Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yangjiang People's Hospital | Yangjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.